تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

"الغذاء والدواء" بالتعاون مع "الصحة" تغلقان عيادة وتوقفان العمل بـ42 جهاز ليزر

2017-11-22

أغلقت الهيئة العامة للغذاء والدواء، بالتعاون مع وزارة الصحة، عيادةً طبية، وأوقفت العمل بـ42 جهاز ليزر تُستخدم في عمليات التجميل وإزالة الشعر، لأنها غير مرخصة من الهيئة لعدم حصولها على شهادة الإذن بالتسويق، وذلك خلال زيارات ميدانية لتدقيق وتقييم المجمعات الطبية وعيادات التجميل والعلاج بأجهزة الليزر في مدينتي الرياض وجدة مؤخراً.

وزار فريق "الهيئة" و"الصحة"، 68 منشأة صحية في مدينة الرياض و14 منشأة في مدينة جدة، وذلك للتدقيق والتحقق من تطبيق معايير السلامة والحماية الإشعاعية، وكذلك مأمونية استخدام أجهزة الليزر في عيادات الجلدية والتجميل وأجهزة أشعة الأسنان وغيرها.

أخبار أخرى

"الغذاء والدواء" توقف العمل على جهاز أشعة بمركز طبي بسبب تسرب إشعاعي

2017-11-29

أوقفت الهيئة العامة للغذاء والدواء، العمل على جهاز البانوراما الخاص بأشعة الأسنان في أحد المراكز الطبية بمدينة الرياض، بسبب رصد تسرب إشعاعي منه.

وكان مختصون في الهيئة زاروا المنشأة، ووجدوا أثناء قراءة قياسات التسرب الإشعاعي لجهاز البانوراما قراءات عالية، ما استدعى إيقاف العمل على الجهاز فورًا، والرفع بذلك لوزارة الصحة التي أغلقت العيادة نظرًا لوجود العديد من المخالفات عليها.

ويأتي إيقاف العمل على الجهاز حرصاً من الهيئة على توفير الحماية والسلامة الكاملة من المخاطر الإشعاعية للعاملين والمرضى ومراجعي العيادة.

أخبار أخرى

"الغذاء والدواء" توقف العمل على 77 جهاز ليزر غير مرخصة في منشآت طبية خلال ديسمبر

2018-01-15

تفقدت فرق الهيئة العامة للغذاء والدواء 240 منشأة طبية خلال شهر ديسمبر الماضي، للتحقق من تطبيق معايير السلامة والحماية الإشعاعية، وأوقفت العمل على 77 جهاز ليزر غير مرخصة.

أخبار أخرى

"الغذاء والدواء": لا ترخيص لأي أجهزة طبية مدعمة بمصادر الطاقة لإجراء عمليات في المناطق الحساسة

2018-09-25

شددت الهيئة العامة للغذاء والدواء على أنها لم ترخص أي أجهزة طبية مدعمة بمصادر الطاقة (Energy-Based Devices) لإجراء العمليات في المناطق الحساسة بما يُعرف بــ "إجراءات الترميم أو التجميل المهبلية"، مشيرةً إلى عدم وجود ما يثبت سلامة وفعالية ومأمونية تلك الأجهزة للقيام بإجراءات الترميم أو التجميل المهبلية وآلام التبول والسلس البولي والأعراض المرتبطة بانقطاع الطمث والآلام المتعلقة بالعلاقة الحميمية والارتخاء أو الضمور المهبلي.

أخبار أخرى

"الغذاء والدواء" ترصد تسرباً إشعاعياً في 5 مستشفيات

2019-02-21

رصدت الهيئة العامة للغذاء والدواء مخالفات تسرب إشعاعي داخل غرف الأشعة في خمسة مستشفيات مختلفة خلال العام الحالي (2019)، بسبب خلل في تدريع تلك الغرف ما يسمح بتسرب الأشعة إلى خارج الغرفة أو إلى غرف التحكم الخاصة بها، وقد يشكل خطراً على المرضى والعاملين والمتواجدين حول تلك الغرف.

أخبار أخرى

Vaccine recipient guide for (Pfizer- BioNTech) vaccine

2020-05-12
Vaccine recipient guide for (Pfizer- BioNTech) vaccine
Guide
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

Healthcare Provider guide for (Pfizer- BioNTech) vaccine

2020-05-12
Healthcare Provider guide for (Pfizer- BioNTech) vaccine
Guide
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

المقابل المالي والإطار الزمني لطلبات الإذن بالتسويق

المقابل المالي والإطار الزمني لطلبات الإذن بالتسويق
تاريخ النشر
تاريخ التطبيق
2017-09-25

إعلان تفصيلي إلحاقي للإعلان : رقم ( ANNOUNCEMENT 2/13/MDS-AN012 )

إعلان تفصيلي إلحاقي للإعلان : رقم ( ANNOUNCEMENT 2/13/MDS-AN012 )
تاريخ النشر
تاريخ التطبيق
2021-01-13

متطلبات سعودة الشخص المفوض من المنشأة للتعامل مع الهيئة

2015-09-26
متطلبات سعودة الشخص المفوض من المنشأة للتعامل مع الهيئة
Requirement
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟
Subscribe to أجهزة طبية