تجاوز إلى المحتوى الرئيسي
تاريخ التحذير
    2012-03-25

الهيئة العامة للغذاء والدواء تحذر من استخدام بعض التشغيلات للعدسات اللاصقة (كميات منتجة في وقت محدد) للعدسات اللاصقة موديل افيرا توريك (Avaira toric) وموديل افيرا سفيير (Avaira sphere) من إنتاج شركة كوبر فيجن إنك Coopervision Inc.

2012-03-25

تود الهيئة العامة للغذاء والدواء أن تحذر جميع الممارسين الصحيين والمستهلكين من صرف أو استخدام بعض التشغيلات  للعدسات اللاصقة موديل افيرا توريك (Avaira toric) وموديل افيرا سفيير(Avaira sphere)  من إنتاج شركة كوبر فيجن إنك Coopervision Inc. والتي قد تحتوي على جزيئات من زيت السيلكون م

  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999


تحذيرات أخرى

تاريخ التحذير
    2012-02-06

الهيئة العامة للغذاء والدواء تصدر بيانا بخصوص حشوات السيلكون

2012-02-06

​إلحاقاً لما تم الإعلان عنه بخصوص حشوات السيلكون من إنتاج شركة ( بولي إيمبلانت بروثيس ) وفي إطار متابعة الهيئة لهذا الموضوع فقد تأكد لها من خلال الجولات التفتيشية التي قام بها مفتشو قطاع الأجهزة والمنتجات الطبية بالهيئة العامة للغذاء والدواء قيام أحدى المؤسسات الوطنية العاملة في مجال الأجهزة والمنتجات الطبية بإستيراد هذه الحشوات من خلال بعض شركات نقل البريد السريع خلال الفترة من 2006م إلى نهاية 2009م تم توزيعها على عدد من المستشفيات والمراكز الطبية في المملكة.

  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999


تحذيرات أخرى

تاريخ التحذير
    2012-01-08

الهيئة العامة للغذاء والدواء تحذر من استخدام بعض التشغيلات للعدسات اللاصقة من نوع (Lenscare)

2012-01-08

تود الهيئة العامة للغذاء والدواء أن تحذر ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين من استخدام بعض التشغيلات (كميات منتجة في وقت محدد) للعدسات اللاصقة من نوع (Lenscare) من إنتاج شركة 4Care AG والتي قد تحتوي على جزيئات من زيت السيلكون مما يؤدي إلى عدم وضوح في الرؤية أو الإحساس بجسم غريب في العين ، وفي بعض الأحيان قد يؤدي إلى ألم بالعين.

  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999


تحذيرات أخرى

تاريخ التحذير
    2009-12-16

الهيئة العامة للغذاء والدواء تحذر من استخدام أشرطة قياس نسبة السكرالمستخدمة لطريقة جلوكوز ديهايدروجينس بيرولوكينولاين .GDH-PQQ

2009-12-16

إنطلاقاً من الدور الرقابي للهيئة العامة للغذاء والدواء وجهود المركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية في قطاع الأجهزة والمنتجات الطبية من خلال مراقبته لجودة وسلامة الأجهزة والمنتجات الطبية المسوقة في المملكة العربية السعودية، اتضح وجود أشرطة قياس نسبة الجلوكوز في الدم تستخدم طريقة (GDH-PQQ) في القياس وحيث أن الطريقة المتبعة لا تستطيع التمييز بين نسبة الجلوكوز والسكريات الأخرى الغير جلوكوزية الموجودة في بعض المستحضرات الدوائية والحيوية أو التي قد تنتج عن طريق التفاعلات الأيضية للأدوية أو المنتجات العلاجية والتي تؤدي إلى إعطاء قراءات غير دقيقة تتطلب تدخل علاجي قد يعرض حياة المريض للخطر

  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999


تحذيرات أخرى

تاريخ التحذير
    2010-02-28

الهيئة العامة للغذاء والدواء تنبه بخصوص استخدام أشرطة قياس نسبة السكر من صنف (One Touch Sure Step) للمستشفيات ومقدمي الرعاية الصحية

2010-02-28

إنطلاقاً من جهود الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بالمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية في قطاع الأجهزة والمنتجات الطبية وذلك من خلال مراقبتها لجودة وسلامة الأجهزة والمنتجات الطبية المسوقة في المملكة العربية السعودية ، فقد قامت الهيئة بالتنبيه بخصوص طريقة استخدام أشرطة قياس نسبة السكر من صنف (One Touch Sure Step) رقم الصنف : ٢٩٨٣٧٨٠٠١١ ، رقم القطعة : ٠٢٠٣٣٨٠٢ ، حيث تلقى المركز الوطني من شركة LifeScan إستدعاء بخصوص هذة الأشرطة .

  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999


تحذيرات أخرى

اعلان الكواشف

اعلان الكواشف
تاريخ النشر
2019-03-05
تاريخ التطبيق
2019-03-05

تعميم ضريبة القيمة المضافة للأجهزة والمنتجات الطبية

تعميم ضريبة القيمة المضافة للأجهزة والمنتجات الطبية
تاريخ النشر
تاريخ التطبيق
2018-01-24

تفعيل نظام إصدار الرخص الكترونياً

تفعيل نظام إصدار الرخص الكترونياً
تاريخ النشر
تاريخ التطبيق
2015-06-04

Enforcement of MDMA.

Enforcement of MDMA.
تاريخ النشر
تاريخ التطبيق
2015-06-04

Publication of AR application fees and review times.

Publication of AR application fees and review times.
تاريخ النشر
تاريخ التطبيق
2018-04-29
Subscribe to أجهزة طبية