تجاوز إلى المحتوى الرئيسي
تاريخ التحذير
    2008-03-26

تحذيرات شديدة من الإصابة بمرض الدرن (السل) مع استخدام دواء التهاب المفاصل و الصدفية إيتانيرسبت

2008-03-26

    أعلنت الشركة المصنعة لحقن عقار إيتانيرسبت المستخدمة لعلاج المفاصل والصدفية عن إضافة تحذيرات هامة في معلومات الوصف الأمريكية الخاصة بهذا المستحضر و هي خطورة الإصابة بالعدوى خصوصا عدوى الدرن (السل) و تعتبر هذه التحذيرات من أقوى أنواع التحذيرات التي تطلبها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من الشركات المصنعة لإضافتها في النشرة الخاصة بوصف الدواء. الجدير بالذكر أن إدارة الغذاء و الدواء الأمريكية تعتبر مماثلة في عملها للهيئة العامة للغذاء والدواء بالمملكة.

و يدعى الميكروب المسبب للدرن (السل) مايكوبكتيريام تيوبركيلوسيس (Mycobacterium tuberculosis) وغالبا ما يؤدي إلى التهاب الرئتين، بالإضافة إلى بعض أعضاء الجسم الأخرى. كما ينتشر مرض الدرن (السل) عن طريق الهواء من خلال السعال أو العطس أو الكلام إذا كانت الرئة مصابة بالمرض.

و تشمل أعراض الدرن (السل) في الرئة كسعال لفترة تمتد لثلاث أسابيع أو أكثر، فقدان الوزن، وجود دم أو مخاط يصاحب السعال، تعب أو إرهاق، ارتفاع في حرارة الجسم مع الشعور بالبرد و التعرق أثناء الليل.

و يوجد التحذير عن عقار إيتانيرسبت(Etanercept) في موقع الشركة على الرابط الآتي :

.

 

التوصيات التي يجب أتباعها من قبل مختصي الرعاية الصحية والعامة:

  • يجب على الأطباء والصيادلة إرشاد وتوجيه المريض الذي ظهرت عليه أعراض إصابة الرئة بعدوى الدرن لطلب المساعدة الطبية العاجلة.
  •  

يجب إرشاد و تعليم المريض للتعرف على أعراض إصابة الرئة بعدوى الدرن و المذكورة أعلاه حتى يتمكن من طلب المساعدة الطبية العاجلة حال حدوثها.

قم بإبلاغ الهيئة العامة للغذاء والدواء عن الأعراض الجانبية للأدوية :
تحث الهيئة العامة للغذاء والدواء مختصي الرعاية الصحية والعامة على إبلاغ هيئة الغذاء ةالدواء بالمملكة متمثلة بالمركز الوطني للتيقظ الدوائي عند حدوث أي اعرض جانبية للأدوية . ويكون ذلك على الرابط الالكتروني التالي :

 

الدواء
  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999


تحذيرات أخرى