قامت إدارة الغذاء و الدواء الأمريكية  FDA بتاريخ الثامن من فبراير لعام 2008 م، المماثلة في عملها للهيئة العامة للغذاء والدواء SFDA ، بإطلاق تحذير بناء على تقارير عن أضرار جانبية تشمل قصور في التنفس و الوفاة بعد الاستخدام المصرح أو الغير مصرح به للبتيولينام توكسين Botulinum Toxin . وتحدث التفاعلات عندما تتسرب مادة البتيولينيام توكسين Botulinum Toxin في الجسم إلى مناطق تتجاوز منطقة الحقن. الحالات الخطيرة منها قد تؤدي إلى الدخول للمستشفى للعلاج اوالوفاة و تحدث غالبا لدى الأطفال الذين تم معالجتهم من تيبس أو تشنج الأطراف المصاحب لشلل الدماغ.
ويعتبر استخدام مادة البتيولينيام توكسين Botulinum Toxin في علاج تيبس او الشد في عضلات الأطراف (الرجل أو اليد) عند الأطفال أو البالغين هو استخدام غير مصرح به في الولايات المتحدة الأمريكية.

البتيولينيام توكسين من النوع أ مسوق في المملكة تحت اسم بوتكس (Botox) منذ العام 1998.

أما البوتكس ( البتيولينيام توكسين أ) مجاز للاستخدام بالولايات المتحدة الأمريكية لعلاج حالات مثل تشنج عضلات جفن العين، و حالات شد عضلات الرقبة و الإفراط الزائد في التعرق بمنطقة الإبط. ويستخدم البوتكس (البتيولينيام توكسين أ) أيضا في التجميل حيث أنه مجاز للاستخدام في تحسين مظهر الوجه المؤقت للحالات التي يكون هناك خطوط تجاعيد متوسطة أو شديدة بالوجه .

Myobloc (Botulinum toxin Type B) المايوبلوك مصرح في الولايات المتحدة الأمريكية لعلاج الشد في عضلات الرقبة عند البالغين، لكن سلامة و فعالية المايوبلوك (Myobloc) عند الأطفال لم تثبت بعد.

وقد تم إضافة توصيات جديدة لممارسي الرعاية الصحية وهي كما يلي:

• يجب ملاحظة أن تحديد فعالية مستحضرات البتيولينام توكسين بالوحدة (Units) يختلف من مستحضر إلى آخر وأن الجرعات العلاجية المحددة بالوحدات غير متكافئة.
• كن متيقظا للتأثيرات المحتملة على عامة الجسم من البتيولينيام توكسين بعد الحقن مثل: صعوبة البلع، بحة في الصوت، صعوبة بالتنفس، ضعف في الجسم أو ضيق بالتنفس.
• الإدراك أن هذه التأثيرات تم ملاحظتها في اليوم الأول أو بعد عدة أسابيع من الاستخدام .
•  إعطاء المريض المعلومات التي يحتاجها لتمييز الأعراض و التأثيرات على الجسم بعد استخدام حقن البتيولينيام توكسين.
•  إخبار المريض أن يتلقى عناية طبية سريعة إذا ساءت حالته أو وجد صعوبة غير متوقعة أثناء البلع، الكلام، صعوبة في التنفس أو ضعف في العضلات .

قم بإبلاغ الهيئة العامة للغذاء والدواء عن الأعراض الجانبية للأدوية:
و تحث الهيئة العامة للغذاء والدواء كل من العامة ومختصي الرعاية الصحية على إبلاغ المركز الوطني للتيقظ الدوائي عن أي أعراض جانبية عن طريق الموقع الإلكتروني للمركز التالي: