أصدرت إدارة المنتجات الصحية الاسترالية، والمماثلة في سلطتها للهيئة العامة للغذاء والدواء، مؤخراً نشرة الأعراض الجانبية للأدوية لشهر فبراير من العام 2008 للميلاد. وتضمنت النشرة تحذيرات وتساؤلات حول مخاطر على الكبد تحدث من جراء استخدام عقار التربينافين (Terbinafine) .

و قد سجل الشكل الصيدلاني الفموي من عقار التربينافين (Terbinafine) في المملكة العربية السعودية في عام 2002 للميلاد، وهو مسوق تجارياً بالأسماء التالية: لاميسيل(Lamisil) أو لاميفين (Lamifen). ويستخدم العقار في علاج الالتهابات الفطرية التي تصيب الأظافر والجلد والتي لا تستجيب لطرق العلاج الموضعية.

وتزعم اللجنة الاستشارية الاسترالية للأعراض الجانبية للأدوية بأن استخدام الشكل الصيدلاني الفموي من العقار يأتي في كثير من الأحيان دون تجربة طرق العلاج الموضعية (على الجلد) مما قد يعرض المريض إلى أعراض جانبية نادرة في الحدوث ولكنها مهددة للحياة كالفشل الكبدي، متلازمة ستيفن جونسون، ندرة المحببات (agranulocytosis) وغير ذلك من أمراض الدم.

وقد وجهت اللجنة الاستشارية الاسترالية للأعراض الجانبية للأدوية مؤخراً اهتمامها بالأعراض الجانبية المصاحبة للشكل الصيدلاني الفموي من عقار التربينافين (Terbenafine) . وقد استعرضت اللجنة تقريراً عن حالة مرضية لمريضة تبلغ من العمر 81 عاماً، والتي أصيبت بالتهابات الكبد بعد ثلاثة أسابيع من استعمال جرعة يومية بمقدار 250 ملجرام من عقار التربينافين وذلك لعلاج التهاب فطري أصاب أصابع القدم بالرغم من تمتعها بكبد سليمة قبل تناولها هذا العقار. وقد توفيت المريضة من جراء مضاعفات فشل كبدي وكلوي.

وإلى شهر يناير من العام 2008 للميلاد، تم استقبال 722 تقريراً عن أعراض جانبية من جراء استخدام عقار التربينافين بجميع أشكاله الصيدلانية. وضمت التقارير 70 حالة عن أعراض جانبية على الكبد جراء استخدام العقار ومنها 61 حالة جرى فيها استخدام الشكل الصيدلاني الفموي. وكانت أسباب استعمال عقار التربينافين الفموي هي حالات الفطار الظفري Onychomycosis التي أصابت مرضى من الرجال والنساء وممن تراوحت أعمارهم بين العشرين عاماً والخامسة والثمانين.

وقد سجلت معظم التقارير أعراض جانبية طفيفة على الكبد، ولكن كان من بينها ثلاثة حالات مميتة بالفشل الكبدي. وسجلت عشرة إصابات بالتهابات الكبد واثنا عشرة إصابة باليرقان (Jaundice) . والجدير بالذكر أن 27 حالة تم شفاؤها و34 حالة لم تشفى بينما لم يعرف نتيجة 9 حالات. 

التوصيات والاعتبارات التي يجب إتباعها:

· على مختصي الرعاية الصحية الأخذ بعين الاعتبار أن للشكل الصيدلاني الفموي من عقار التربينافين أعراض جانبية نادرة في الحدوث ولكنها قد تكون مهددة للحياة.

· يجب على الأطباء عند صرف عقار التربينافين الفموي التأكد من وجود دواعي واضحة للاستعمال.

· يصرف الشكل الصيدلاني الفموي من العقار بعد ثبوت فشل العلاج الموضعي مع ضرورة الالتزام بتعليمات العقار الدوائية واستخدامه لأقصر فترة زمنية ممكنة.

قم بإبلاغ الهيئة العامة للغذاء والدواء عن الأعراض الجانبية للأدوية:
تحث الهيئة العامة للغذاء والدواء مختصي الرعاية الصحية والعامة على إبلاغ هيئة الغذاء والدواء بالمملكة متمثلة بالمركز الوطني للتيقظ الدوائي عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية. ويكون ذلك على الرابط الإلكتروني التالي: