أبلغت إدارة الغذاء و الدواء الأمريكية، والمماثلة في سلطتها للهيئة العامة للغذاء والدواء بالسعودية في السادس عشر من شهر يناير من العام 2008م، كل من الممارسين الصحيين والمرضى بمعلومات مهمة حول مأمونية استخدام مستحضر إديتيت داي صوديوم Edetate Disodium . حيث سجلت حالات وفيات لأطفال وبالغين نتجت عن إعطاء مستحضر إديتيت داي صوديوم Edetate Disodium بدلا من مستحضر إديتيت كالسيوم داي صوديوم (كالسيوم داي صوديوم فيرزينيت) Edetate Calcium Disodium (Calcium Disodium Versenate) أو نتيجة لاستخدام إديتيت داي صوديوم Edetate Disodium في علاج نزع المعادن الثقيلة أو الاستخدامات الأخرى غير المصرح بها من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

وقد صرح استخدام مستحضر إديتيت داي صوديوم Edetate Disodium كعلاج لحالات معينة و طارئة من الارتفاع الحاد في مستوى الكالسيوم في الدم وحالات معينة من مضاعفات عدم انتظام ضربات القلب والناتجة عن وجود نسبه عالية من مركب الدجتالس (Digitalis) في الدم. أما مستحضر إديتيت كالسيوم داي صوديوم Edetate Calcium Disodium فهو مصرح للاستعمال بهدف التقليل من الارتفاع الخطير في مستوى الرصاص بالدم (التسمم الحاد بالرصاص).

ومع مرور الوقت، ظهرت بعض الاستخدامات غير المرخصة في بعض الممارسات الإكلينيكية، ومن هذه الاستخدامات الاستخدام في نزع المعادن الثقيلة من الدم وعلاج أمراض القلب مثل أمراض الشرايين التاجية ونظرا لتشابه أسماء كلا الدوائين كما يرمز لهما برمز إديتا "EDTA"فقط، فإن احتمالية الخلط بينهما عن طريق الخطأ إما عند وصفهما أو عند الاستعمال يكون عالياً. ويعمل هذان المستحضران من خلال الارتباط بالعناصر والمعادن الثقيلة الموجودة بالجسم وإخراجها عن طريق البول.

وقد استقبلت إدارة الدواء والغذاء الأمريكية 11 تقرير عن حالات وفاة ارتبطت باستخدام مستحضر إديتيت داي صوديوم Edetate Disodium وكانت هذه التقارير من العام 1971 حتى العام 2007 وكان أقربها حدوثا هي حالتين في عام 2003 وحالتين عام 2005 وحالة واحدة عام 2007. وقد نتجت تسعة حالات وفاة من استخدام مستحضر إديتيت داي صوديوم Edetate Disodium بينما في حالتين لم يتم تحديد نوع مستحضر الأديتا EDTA المستخدم.

هذا وقد نتجت سبعة حالات وفاة من جراء استخدام مستحضر إديتيت داي صوديوم Edetate Disodium بطريق الخطأ بدلا عن دواء أخر . وفي خمس من هذه الحالات تم إعطاء مستحضر إديتيت داي صوديوم Edetate Disodium بدلا من مستحضر إديتيت كالسيوم داي صوديوم Edetate Calcium Disodium وفي الحالتين الأخريين أعطي مستحضر إديتيت داي صوديوم Edetate Disodium بدلا من دواء ايتوميديت Etomidate وهذا الدواء ليس من مجموعة مستحضرات الأديتا EDTA .

نصائح هامة:

1. يجب التأكد من استخدام مستحضر إديتيت كالسيوم داي صوديوم Edetate Calcium Disodium فقط عند علاج حالات التسمم بالرصاص لدى الأطفال والبالغين.

2. يجب استخدام اسم المستحضر كاملا وأن لا يستخدم الاختصار اديتا EDTA عند وصف أو صرف احد هذين المستحضرين.

3. على المستشفيات والصيدليات والممارسين الصحيين مراجعة ومطابقة وصفة الدواء مع ملصق الدواء حتى يتم التأكد من أن الدواء الصحيح قد تم اختياره قبل صرفه وإعطاءه للمريض.

4. إن مأمونية وفعالية مستحضر إديتيت داي صوديوم Edetate Disodium و مستحضر إديتيت كالسيوم داي صوديوم Edetate Calcium Disodium في الاستخدامات الغير موجودة في نشرة الدواء لم يتم إثباتها إلى الآن.

5. تنصح المستشفيات بتقييم احتياجها من مستحضر إديتيت داي صوديوم Edetate Disodium لحفظها في صيدليات المستشفيات وفي حالة عدم وجود احتياج لهذا المستحضر فإنه ينصح بسحبه من المستودعات للتقليل من مخاطر الخلط بينه وبين مستحضر إديتيت كالسيوم داي صوديوم
 Edetate Calcium Disodium.

ستقوم إدارة الدواء والغذاء الأمريكية بتحديد التنظيمات والتشريعات فيما يختص بمأمونية وفعالية مستحضر إديتيت داي صوديوم وذلك فور الانتهاء من تقييم مأمونية وفعالية المستحضر.

قم بإبلاغ الهيئة العامة للغذاء والدواء عن الأعراض الجانبية للأدوية

تحث الهيئة العامة للغذاء والدواء مختصي الرعاية الصحية والعامة على إبلاغ هيئة الغذاء والدواء بالمملكة متمثلة بالمركز الوطني للتيقظ الدوائي عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية. ويكون ذلك على الرابط الإلكتروني التالي: