تجاوز إلى المحتوى الرئيسي
تاريخ التحذير
    2007-08-20

احتمالية ظهور أعراض جانبية مهددة للحياة في الأطفال الرضع الذين تتناول أمهاتهم عقار الكوديين

2007-08-20

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن معلومات جديدة وهامة حول احتمالية حدوث أعراض جانبية خطيرة و مهددة لحياة الأطفال الرضع الذين تتناول أمهاتهم عقار الكوديين Codeine الذي يستخدم كمسكن للآلام وكعلاج للسعال. مرفق بهذا التنبيه قائمة تتضمن جميع المستحضرات التي تحتوي على عقار الكوديين والمتوفرة في المملكة العربية السعودية.

وخصوصاً عند بعض الأشخاص و بما فيهم الأمهات المرضعات، حيث تكون عملية الأيض metabolism أو تكسير عقار الكوديين إلى المورفين داخل الجسم سريعة، مما قد يؤدي إلى حدوث التسمم للأطفال الرضع بسبب تناول أمهاتهم لعقار الكوديين. ويعرف هؤلاء الأشخاص بسريعي الأيض أو Ultra-fast metabolizers لعقار الكوديين. و عند تناول عقار الكوديين، تتم عملية الأيض والتي ينتج عنها تحول الكوديين إلى عقار المورفين والذي بدوره يقوم بتسكين الألم. ولما سبق أهمية كبرى في السعودية، حيث تتراوح نسبة سريعي الأيض لعقار الكوديين من 28-16 بالمائة مقارنة ببعض الشعوب القوقازية والتي تشكل فيها النسبة من 10-1 بالمائة.

وفي تاريخ 19 أغسطس/آب من العام 2006 للميلاد، قامت المجلة الطبية البريطانية The Lancet بنشر تقرير عن حالة حدثت في كندا لطفل مكتمل النمو تم وصف عقار الكوديين Codeine لوالدته بسبب وجود آلام في الفرج (نتيجةً للتدخل الجراحي في قناة الولادة). وقد تم وصف جرعة أولية من قرصين احتوى كل منهما على 30 ملجم من الكوديين Codeine و500 ملجم من عقار الباراسيتامول Paracetamol يتم تناولها كل اثنتي عشر ساعة. وفي اليوم الثاني عشر، تحول لون جلد الطفل إلى اللون الرمادي وفقد قدرته على الرضاعة و توفي الطفل في اليوم الثالث عشر ، وقد اتضح خلال عملية التشريح بأن نسبة المورفين الموجودة بدم الطفل أعلى بخمسة وثلاثين مرة من المعدل الطبيعي الموجود في الأطفال الرضع الذين تتناول أمهاتهم عقار الكوديين.

وتتضمن الأعراض التي تظهر على الأطفال عند تناول جرعة زائدة من عقار المورفين التالي:

· كثرة النعاس (حيث يقوم الأطفال الرضع في الأغلب بالرضع كل ساعتين أو ثلاث ولا ينامون لأكثر من أربع ساعات في المرة الواحدة).

· صعوبة في عملية الرضع.

· صعوبة وضيق في التنفس.

· حدوث حالات خمول غريبة للطفل.

وتتضمن الأعراض التي تظهر على الأم المرضعة عند تناول جرعة زائدة من عقار المورفين التالي:

· إحتمالية شعور الأم بالنعاس وصعوبة في الاهتمام بالطفل، مع إمكانية إصابتها بالإمساك.

 

تعليمات للعامة ومختصي الرعاية الصحية:

· يجب على الأمهات اللواتي يتعاطين عقار الكوديين (Codenie) مخاطبة الطبيب بشكل فوري عندما تظهر على الطفل أعراض الجرعات الزائدة من المورفين. وفي حالة عدم القدرة على الإتصال بالطبيب يجب أخذ الطفل إلى قسم الطوارئ بأقرب مستشفى أو الإتصال على الرقم 997.

· يجب على الأمهات اللواتي يتعاطين عقار الكوديين مخاطبة الطبيب بشكل فوري عندما تظهر أعراض الجرعات الزائدة من المورفين عليهم.

· يجب على الأمهات اللواتي يتعاطين الكوديين السؤال عن مخاطره وفوائده قبل الشروع في تناوله.

· يجب على الأطباء الذين يقومون بوصف الكوديين للأمهات الرضع من أجل علاج الآلام أو السعال،أن يقوموا بوصف أقل نسبة من الجرعة في أقصر فترة ممكنة.

قائمة بالمنتجات المحتوية على عقار الكوديين في المملكة

معدل الكوديين في الجرعة الواحدة

الإسم التجاري

10 mg

Actifed Compound Linctus

10 mg

Bamycode Soluble Tablets

5 mg

Codaphed Syrup

8 mg

Fevadol Plus Tablets

10 mg

Revacod 500 mg Tablets

8 mg

Solpadeine Capsules

8 mg

Solpadeine Soluble Tablets

5 mg

Tussivan Syrup

 

 

و تحث الهيئة العامة للغذاء والدواء مختصي الرعاية الصحية والعامة على إبلاغ هيئة الغذاء والدواء بالمملكة متمثلة بالمركز الوطني للتيقظ الدوائي عند حدوث أي أعراض جانبية، و ذلك على الرابط الإلكتروني التالي:

 

الدواء
  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999


تحذيرات أخرى