تجاوز إلى المحتوى الرئيسي
تاريخ التحذير
    2007-08-18

تحذير من وقوع أعراض جانبية خطيرة جراء إستخدام المنتجات المحتوية على مادة سم البوتيولين (بوتوكس)

2007-08-18

أعلنت وكالة تنظيم الأدوية والمنتجات الصحية البريطانية ( MHRA ) والموازية قي عملها للهيئة العامة للغذاء والدواء بأنه قد تم الإبلاغ عن وقوع أعراض جانبية خطيرة جراء إستخدام المنتجات المحتوية على مادة سم البوتيولين ومنها الوفاة. ويجدر بالذكر أن الـ (بوتوكس) هو الإسم التجاري الوحيد و المسجل لمادة سم البوتيولين في المملكة العربية السعودية.

وقد وردت بلاغات عن أعراض جانبية تضمنت ضمور في العضلات، صعوبة في البلع، وشفط لمواد غريبة للرئتين Aspiration والتي تؤدي إلى الإلتهاب الرئوي في المرضى المستخدمين لحقن محتوية على مادة سم البوتيولين.

يتم تصنيع مادة سم البوتيولين عن طريق جرثومة الـ Clostridum botulinum والتي من الممكن نموها في الطعام الغير مطهو بشكل جيد، وتعمل مادة سم البوتيولين بواسطة تثبيط مادة كيميائية مسئولة عن نقل السيالات العصبية والذي يؤدي إلى شلل في العضلات أو الغدد، ويؤدي شلل العضلات إلى عدم ظهور تجاعيد الجلد بشكل واضح.

ومن أشهر إستعمالات البوتوكس، إستخدامه في التجميل وذلك للحد من تجاعيد الوجه، وبستخدم طبياً في علاج الأشخاص شديدي التعرق، وفي علاج حالة تصيب عضلات الرقبة تعرف بخلل التوتر الرقبي وفي أعراض تصيب عضلات العين.

وقد تم تسويق مادة سم البوتيولين في المملكة العربية السعودية لأول مرة في عام 1998م.


تعليمات للعامة ومختصين الرعاية الصحية:

  • على المرضى الراغبين في الخضوع إلى العلاج بمادة سم البوتيولين إستشارة الأطباء المختصين في إستخدام هذه المادة.
  •  لا تستخدم المنتجات المحتوية على مادة سم البوتيولين بالتناوب أو بالتبادل.
  •  يجب تحذير المرضى وذويهم من خطورة إنتشار مادة سم البوتيولين للوسط المحيط وضرورة طلب النجدة في حالة وقوع أي عرض جانبي.
  •  يجب إتباع الإرشادات المتعلقة بإستخدام مادة سم البوتيولين.

و تحث الهيئة العامة للغذاء والدواء كل من العامة ومختصي الرعاية الصحية على إبلاغ المركز الوطني للتيقظ الدوائي عن أي أعراض جانبية عن طريق الموقع الإلكتروني للمركز التالي:

 

الدواء
  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999


تحذيرات أخرى