تجاوز إلى المحتوى الرئيسي
تاريخ التحذير
    2007-08-13

تحذيرات لتجنب استخدام رز الخميرة الحمراء لعلاج ارتفاع الكوليستيرول

2007-08-13

حذرت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية المستهلكين الأمريكيين من شراء أو أكل ثلاثة أنواع من رز الخميرة الحمراء تم الإعلان عنها وبيعها في مواقع على الانترنت. هذه المنتجات تحتوي على أدوية غير مصرح باستخدامها قد تضر بصحة الإنسان وتم الإعلان عنها كمكملات غذائية لعلاج ارتفاع الكوليستيرول.
أما فيما يخص المنتجات المسببة لهذا الضرر فهي: رز الخميرة الحمراء (Red Yeast Rice) و رز الخميرة الحمراء مع مركب البولي كوسونال ( Red Yeast Rice/ Policosonal Complex), وتباع عن طريق شركة سوانسون للمنتجات الصحية (Swanson Healthcare Products, Inc), ويتم تصنيعها عن طريق شركة ناتشر فاليو وشركة كابكو (Nature’s Value Inc. and Kabco Inc.), و منتج كولوستريكس (Cholestrix) و يباع عن طريق سن برست بايورجانكس (Sunburst Biorganics).
 وقد أظهرت الاختبارات التي قامت بها هيئة الغذاء والدواء الأمريكية أن هذه المنتجات تحتوي على لوفاستاتين (lovastatin) المكون الفعال الأساسي لدواء ميفاكور (Mevacor), المسجل و المجاز في أمريكا كعلاج لارتفاع الكوليستيرول, الذي بإمكانه أن يسبب مشاكل خطيرة في العضلات قد تؤدي إلى تلف الكلية و يزداد هذا الخطر في المرضى الذين يتناولون جرعات عالية من لوفاستاتين (lovastatin) أو الذين يستخدمون لوفاستاتين (lovastatin) مع أدوية أخرى تزيد من نسبة حدوث أثار جانبية على العضلات و تشمل هذه الأدوية: الأدوية المضادة للاكتئاب مثل نيفازودون ((nefazodone , بعض المضادات الحيوية , الأدوية المستخدمة لعلاج الايدز و المضادات الفطرية , والأدوية الأخرى الخافضة للكوليستيرول.
وقد أرسلت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية تحذيرا توصي شركة سوانسون (Swanson Healthcare Products, Inc) و شركة سن برست بايورجانكس (Sunburst Biorganics) لوقف الإعلان عن المنتج وبيعه ,نظراً لان رز الخميرة الحمراءRed Yeast) Rice) و رز الخميرة الحمراء مع مركب البولي كوسونال ( Red Yeast Rice/ Policosonal Complex) و منتج كولوستريكس (Cholestrix) التي تباع في مواقع الشركات المعلنة على الإنترنت غير مصرح بتسويقها و مخالفة للقانون.
وتنصح الهيئة من قاموا باستخدام أي من هذه المنتجات باستشارة الطبيب إذا واجهوا أية مشاكل نتيجة لاستخدام هذا المنتج .
الجدير بالذكر أن هذا المنتج غير مسجل في المملكة العربية السعودية, وكذلك لا يوجد في السوق السعودية, ولكن من المحتمل أن يستقطب هذا المنتج إلى داخل المملكة عن طريق بعض المواطنين ذوي السفر المتكرر إلى الخارج , أو عن طريق شرائه عبر الإنترنت , أو عن طريق طلبات خاصة يقوم باستيرادها بعض المواطنين للاستخدام الشخصي.

المصدر : ادارة الغذاء والدواء الامريكية
August 9, 2007

الدواء
  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999


تحذيرات أخرى