تجاوز إلى المحتوى الرئيسي
تاريخ التحذير
    2007-02-14

تحذير بشأن لقاح Rotavirus الفموي الحي

2007-02-14

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إشعارا بإبلاغ مقدمي الرعاية الصحية والمستهلكين عن 28 تقرير بعد تسويق الدواء عن حالات انسداد أو التواء مجرى الأمعاء قد تكون مهددة للحياة بعد تعاطي لقاح Rotavirus الفموي الحي(Rota Teq ).
لأن الأعراض الجانبية الناتجة عن استخدام اللقاحات لا يتم رصدها بالعادة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية فإنه من المحتمل أن تكون هناك حالات إضافية لم يتم الإبلاغ عنها. هذه المعلومات ستساعد إدارة الغذاء والدواء ومركز السيطرة على الأمراض لمعرفة إذا كان Rota Teq هو السبب وراء هذه الحالات ,إذا كان كذلك فإلى أي درجة. كما أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد شجعت مقدمي الرعاية الصحية وغيرهم بكتابة تقرير إلى برنامج رصد الأعراض الجانبية للقاحات عن أي حالات انسداد معوي أو أي أعراض جانبية أخرى نتيجة لاستخدام Rota Teq . يجب على الآباء إبلاغ طبيب أطفالهم عن أي حالات آلام معدة أو تقيؤ أو إسهال أو دم في البراز أو تغير في حركة الأمعاء لأنها علامات انسداد أو التواء الأمعاء.

الدواء
  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999


تحذيرات أخرى