تجاوز إلى المحتوى الرئيسي
تاريخ التحذير
    2006-07-26

استخدام الأدوية الرافعة لنسبة السيريتونين (SSRIs) خلال فترة الحمل قد تؤدي إلى ارتفاع ضغط الدمِ الرئوي الدائم للمواليد الجدد

2006-07-26

حذرت إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية مقدمي الرعاية الصحية مِن نتائج جديدة بخصوص المخاطر الناتجة من إيقاف أو استمرار استخدام أدوية علاج الاكتئاب أثناء فترة الحملِ.

حيث تم إرسال تحذير من مركز رصد الآثار الجانبية (MedWatch) التابع لإدارة الأغذية والأدوية الأمريكية وذلك بناءاًً على دراستين أجريتا على نِساء يستخدمن الأدوية الرافعة لنسبة السيريتونين (SSRIs) أَو أدوية أخرى لعلاج الاكتئاب (في عدد من الحالات).

وأظهرت الدراسة الأولى أنّ معدل انتكاسة المرض كان أكثر خمس مرات عند النِساءِ اللواتي أوقفن العلاج مقارنةً بالنساء اللواتي استمررن في استخدام العلاج خلال فترة الحمل.

أما نتائج الدراسة الثانية فقد أظهرت انه قد تكون هناك مخاطر ضئيلة نتيجة استخدام الأدوية الرافعة لنسبة السيريتونين أثناء فترة الحملِ. حيث ركزت هذه الدراسة على المواليد الجدد المصابين بارتفاع ضغط الدمِ الرئويِ الدائمِ وهي حالة خطرة و مهددة لحياة المواليد , حيث ان المواليد في هذه الحالة يعانون من ارتفاع ضغط الدم في الأوعية الدموية للرئة مما يؤدي إلى نقص الأوكسجين في الدورة الدموية. وقد تبين أن استخدام الأدوية الرافعة لنسبة السيريتونين خلال العشرين أسبوع الأولى من الحمل قد أدى إلى زيادة نسبة الإصابة بارتفاع ضغط الدمِ الرئويِ الدائمِ بقدر ست مرات لدى المواليد الجدد.

ويحدث ارتفاع ضغط الدمِ الرئويِ الدائمِ في المواليد الجدد بمعدل طفل إلى طفلين لكلّ ألف مولود، كما أنه يتسبب في حدوث فشل تنفسيَ حادّ في أغلب الأحيان مما يتطلّب تدخل طبي سريع.

وعلى الرغم من أن الدراسة كانت صغيرة لتحديد مخاطر كل دواء بذاته و عدم وجود دراسات أخرى تبحث في هذه المخاطر,إلا أن إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية لاحظت أن هنالك مخاطر محتملة يمكن إضافتها إلى الأسئلة المتعلقة بمأمونية الأدوية الرافعة لنسبة السيريتونين المترتبة من استخدامها خلال فترة الحمل.

ولابد من اخذ الاعتبار أن استخدام الأمهات للأدوية الرافعة لنسبة السيريتونين خلال النصف الثاني من الحمل قد يؤدي إلى مرض ارتفاع ضغط الدمِ الرئويِ الدائمِ في المواليد الجدد وذلك لوجود تقارير سابقة تبين أن استخدام الأمهات هذه الأدوية خلال أواخر فترة الحمل (الثلث الثالث) أدى إلى ظهور بعض الأعراض على المواليد مثل التهيجات و صعوبة في الأكل وحالات نادرة لصعوبة التنفس. بالإضافة إلى أنه كان هناك ارتباط واضح في المخاطر و العيوب القلبية للمواليد أثناء أخذ دواء الباروكسيتين (paroxetine) في الثُلث الأول من الحمل. وعلى ضوء ذلك تم تغيير المعلومات عن الدواء.

و تنصح إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية النِساءِ (الحوامل أَو اللواتي يفكرن بالحمل) المستخدمات لأدوية مضادات الاكتئاب باستشارة مقدميِ الرعاية الصحية أولاً قبل إيقاف أَو استمرار العلاجِ بالأدوية المضادّة للاكتئاب. ومن الضروري قبل اتخاذ القرار التفكير بالمخاطر والمنافع المرتبطة بالعلاج. أما بالنسبة للمرضى الذين اختاروا إيقاف العلاجِ يجب أن يخضعوا لمراقبة مباشرة وعن قرب لمنع انتكاسة المرض.


المصدر:
إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية (FDA)
19 يوليو 2006

الدواء
  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999


تحذيرات أخرى