"الغذاء والدواء" تعلّق تسجيل مستحضرMetaphage 500mg لعدم تكافئه حيوياً مع المستحضر المرجعي
2018-05-03
علّقت الهيئة العامة للغذاء والدواء تسجيل مستحضرMetaphage 500mg ، لعدم تكافؤ المستحضر حيوياً مع المستحضر المرجعي. وخاطبت الهيئة الجهات الصحية لسحب المستحضر في حال وجوده لديها، كما خاطبت وكيل المستحضر لسحبه من جميع الجهات المستفيدة، ودعت مستخدمي الدواء لمراجعة أطبائهم.
ويحمل المستحضر الذي تصنعه "الشركة الكويتية السعودية" الاسم التجاري Metaphage 500mg والاسم العلمي Metformin Hydrochloride ورقم التسجيل 44-352-04.
وجاء تعميم الهيئة بناءً على قرار لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها بالهيئة رقم 42/947/sfda/39 القاضي بتعليق تسجيل المستحضر.
للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع
مركز الإتصال الموحد 19999
