تجاوز إلى المحتوى الرئيسي
تاريخ التحذير
    2009-12-22

الهيئة العامة للغذاء والدواء تحذر من استخدام أشرطة قياس نسبة السكرالمستخدمة لطريقة جلوكوز ديهايدروجينس بيرولوكينولاين .GDH-PQQ

2009-12-22

إنطلاقاً من جهود الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بالمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية في قطاع الأجهزة والمنتجات الطبية من خلال مراقبتها لجودة وسلامة الأجهزة والمنتجات الطبية المسوقة في المملكة العربية السعودية، اتضح وجود أشرطة قياس نسبة الجلوكوز في الدم تستخدم طريقة (GDH-PQQ) في القياس وحيث أن الطريقة المتبعة لا تستطيع التمييز بين نسبة الجلوكوز والسكريات الأخرى الغير جلوكوزية بما فيها سكر (المالتوز والسيليلوز والجلاكتوز) الموجودة في بعض المستحضرات الدوائية والحيوية أو قد تنتج عن طريق التفاعلات الأيضية للأدوية أو المنتجات العلاجية والتي تؤدي إلى إعطاء قراءات غير دقيقة تتطلب تدخل علاجي يعرض حياة المريض للخطر.

لذا فإن الهيئة العامة للغذاء والدواء توصي مقدمي الرعاية الصحية بالرجوع إلى دليل الإرشادات الملحقة مع الجهاز للتأكد من التقنية المستخدمة في قياس نسبة سكر الدم كما توصي المرضى الذين يستخدمون هذه الأجهزة بأنفسهم بعدم إستخدام هذه الأشرطة علماً بأنه يوجد أشرطة قياس تستخدم طرق قياس لا تتأثر بوجود السكريات الغير جلوكوزية منها (GDH – NAD و GDH – FAD ) .


للمزيد من المعلومات يمكن

أجهزة طبية
  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999


تحذيرات أخرى