| المواصفة الفنية لأنابيب المطاط الخاصة بالجراحة، نوع بنروز |
Standard Specification for Rubber Surgical Drainage Tubes, Penrose-Type |
SFDA.MD/GSO ASTM D3579 – 77:2017GSO ASTM D3579 – 77:2016 |
| الأجهزة الطبية – علاج توقف التنفس أثناء النوم – الأقنعة وملحقات التطبيق |
Medical devices -- Sleep apnoea breathing therapy -- Masks and application accessories |
SFDA.MD/ ISO 17510:2017 |
| أجهزة التخدير والتنفس- مقاييس تدفق الزفير القصوى لتقييم الوظيفة الرئوية للأشخاص ذوي التنفس التلقائي |
Anaesthetic and respiratory equipment -- Peak expiratory flow meters for the assessment of pulmonary function in spontaneously breathing humans |
SFDA.MD/ ISO 23747:2017 |
| الأجهزة الطبية الكهربائية – الجزء2-69: المتطلبات العامة للسلامة والأداء الأساسيين لأجهزة زيادة تركيز الأكسجين |
Medical electrical equipment — Part 2-69:<br />Particular requirements for basic safety and essential performance of oxygen concentrator equipment |
SFDA.MD/ ISO 80601-2-69:2017 |
| الطب المخبري السريري– الأجهزة الطبية التشخيصية في المختبر– التحقق من صحة إجراءات مراقبة الجودة المستخدم من قبل الشركة المصنعة |
Clinical laboratory medicine -- In vitro diagnostic medical devices -- Validation of user quality control procedures by the manufacturer |
SFDA.MD/GSO ISO 15198:2017GSO ISO 15198:2016 |
| الأجهزة الطبية المخبرية التشخيصية – القياس الكمي للعينات الحيوية – سلسلة القياس (التتبع) لأجهزة المعايرة ومواد المراقبة |
In vitro diagnostic medical devices -- Measurement of quantities in biological samples -- Metrological traceability of values assigned to calibrators and control materials |
SFDA.MD/GSO ISO 17511:2017GSO ISO 17511:2016 |
| الفحوصات المخبرية السريرية واجهزة الاختبار التشخيصي – الطريقة المرجعية لاختبار نشاط مضادات الخمائر والفطريات المسببة للأمراض المعدية |
Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems -- Reference method for testing the in vitro activity of antimicrobial agents against yeast fungi involved in infectious diseases |
SFDA.MD/GSO ISO 16256:2017GSO ISO 16256: 2016 |
| الأجهزة الطبية – نظم إدارة الجودة – المتطلبات التنظيمية |
Medical devices -- Quality management systems -- Requirements for regulatory purposes |
SFDA.MD/GSO ISO 13485:2017GSO ISO 13485 :2016 |
| الأجهزة الطبية – الدليل الارشادي لتطبيق المواصفة القياسية ISO 14971 |
Medical devices -- Guidance on the application of ISO 14971 |
SFDA.MD/GSO ISO/TR 24971:2017GSO ISO/TR 24971:2016 |
| أجهزة فحص العين – مجموعة العدسات التجريبية |
Ophthalmic instruments — Trial case lenses |
SFDA.MD/GSO ISO 9801:2017GSO ISO 9801:2016 |
