Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 106 | SFDA.MD.106.DS. ISO 16954:2015 | طب الأسنان – طرق الاختبار لمعالجة الطبقة الحيوية الموجودة في أنابيب وحدة طب الأسنان | Dentistry -- Test methods for dental unit waterline biofilm treatment | 2018-09-24 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 106 | SFDA.MD.106.DS.ISO 6872:2015 | طب الأسنان – مواد السيراميك | 2018-09-24 | Finished |
|
||
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.212.DS. ISO/TS 17518:2018 | المختبرات الطبية – المحاليل المستخدمة لصباغه المواد الحيوية – دليل المستخدمين | Medical laboratories -- Reagents for staining biological material -- Guidance for users | 2018-09-24 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.212.DS.ISO 19001:2018 | الأجهزة الطبية المخبرية التشخيصية – المعلومات المقدمة من المصنع مع المحاليل المخبرية التشخيصية المستخدمة في الصبغات الحيوية | In vitro diagnostic medical devices -- Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for staining in biology | 2018-09-23 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 249 | SFDA.MD.249.DS.ISO 19611:2017 | الطب الصيني التقليدي – أدوات الحجامة لتفريغ الهواء | Traditional Chinese medicine — Air extraction cupping device | 2018-09-24 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 194 | SFDA.MD.194.DS.ISO 10993-1:2009 | التقييم والاختبار المبني على إدارة المخاطر | Evaluation and testing within a risk management processمن 19/07/2018إلى 18/09/2018 | 2018-09-18 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 173 | SFDA.MD.173.DS ISO 17966:2016 | المنتجات المساعدة على النظافة الشخصية والداعمة للمستخدمين – المتطلبات وطرق الاختبار | Assistive products for personal hygiene that support users -- Requirements and test methods | 2018-09-15 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 173 | SFDA.MD.173.DS. ISO 11199-3:2005 | وسائل المساعدة على المشي باستخدام كلتا اليدين – المتطلبات وطرق الاختبار - الجزء 3: طاولات المشي | Walking aids manipulated by both arms -- Requirements and test methods -- Part 3: Walking tables | 2018-09-15 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 173 | SFDA.MD.173.DS. ISO 11199-2:2005 | وسائل المساعدة على المشي باستخدام كلتا اليدين – المتطلبات وطرق الاختبار - الجزء 2: المشايات ذات العجلات | Walking aids manipulated by both arms -- Requirements and test methods -- Part 2: Rollators | 2018-09-15 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 11608-7:2016 | أنظمة الحقن المعتمدة على الإبر للاستخدام الطبي – المتطلبات وطرق الاختبار – الجزء 7: سهولة الاستخدام للأشخاص ذوي الإعاقة البصرية | Needle-based injection systems for medical use -- Requirements and test methods -- Part 7: Accessibility for persons with visual impairment | 2018-09-15 | Finished |
|