تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

نموذج إقرار وتعهد المستوردين لتوريد دواء غير مسجل لحالة مرضية خاصة

2025-06-19
نموذج إقرار وتعهد المستوردين لتوريد دواء غير مسجل لحالة مرضية خاصة
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

نموذج إقرار وتعهد الجهة الصحية لتوريد دواء غير مسجل لحالة مرضية خاصة

2025-06-19
نموذج إقرار وتعهد الجهة الصحية لتوريد دواء غير مسجل لحالة مرضية خاصة
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

الدليل الارشادي لاعتبارات الجودة لتطوير وتقييم قابلية مقارنة الأدوية المتشابهة الحيوية

2025-06-18
الدليل الارشادي لاعتبارات الجودة لتطوير وتقييم قابلية مقارنة الأدوية المتشابهة الحيوية
Guide
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

"الغذاء والدواء" عضوًا في اللجنة التوجيهية للقاموس الطبي الدولي (MedDRA)

2025-06-16

انتخبت اللجنة التوجيهية للقاموس الطبي للتنظيمات الدوائية (MedDRA), الهيئة العامة للغذاء والدواء عضوًا في اللجنة التوجيهية، في خطوة تعزز حضور المملكة على الساحة الدولية، وتؤكد الثقة العالمية بكفاءتها في القطاع الدوائي.
ويُعدّ القاموس الطبي (MedDRA) أداة معتمدة على نطاق واسع لتوثيق وتسجيل ومراقبة سلامة المنتجات الدوائية قبل الترخيص وبعده، ويشمل المستحضرات الصيدلانية والمستحضرات الحيوية واللقاحات، والمنتجات المركبة التي تجمع بين الأدوية والأجهزة الطبية.

أخبار أخرى

خدمة تصدير المستحضرات الصيدلانية

تتيح هذه الخدمة لمصنعي ومصدري المستحضرات الصيدلانية من الحصول على اذن تصدير وتتيح لوكلاء المستحضرات من الحصول على اذن إعادة تصدير لبلد المنشأ.

خطوات الخدمة

الدخول على الخدمة بالحساب المسجل في نظام غد

https://e-platform.sfda.gov.sa/SFDA_ExternalPortal/Login

الشروط

الدخول على الخدمة بالحساب المسجل في نظام غد

الوثائق المطلوبة

الأسئلة المتكررة

  • كم هي مدة صلاحية أذن التصدير؟

يتم تحديد صلاحية أذن التصدير حسب الغرض من التصدير.

  • هل يسمح للوكلاء من إعادة التصدير لدولة غير بلد المنشأ؟

لا يسمح للوكلاء بإعادة التصدير إلا إلى بلد المنشأ فقط.

  • هل يسمح بتصدير المواد الفعالة (A.P.I.)؟
  • لا يسمح بتصدير المواد الفعالة، التصدير فقط للمستحضرات الصيدلانية بشكلها النهائي.
  • هل يسمح بالحصول على أذن تصدير للأدوية الخاضعة للرقابة من خلال هذه الخدمة؟

لا يسمح بالحصول على أذن تصدير للأدوية الخاضعة للرقابة من خلال هذه المنصة.

الفئة المستهدفة

مصنعي ومصدري المستحضرات الصيدلانية

مدة تنفيذ الخدمة

قنوات تنفيذ الخدمة

التصنيف

التكلفة

مركز الاتصال الموحد

19999

دليل الخدمة

دليل المستخدم

هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

قائمة المستشفيات والمراكز الصحية التي أبلغت الهيئة بالأعراض الجانبية لشهر مايو 2025

2025-06-12
قائمة المستشفيات والمراكز الصحية التي أبلغت الهيئة بالأعراض الجانبية لشهر مايو 2025
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

التقرير الاحصائي للزيارات التفتيشية على المصانع الدوائية لعام 2024

2025-06-02
التقرير الاحصائي للزيارات التفتيشية على المصانع الدوائية لعام 2024
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

مركز عمليات الحج التابع "للغذاء والدواء".. استجابة فورية للبلاغات وتنسيق مستمر مع الجهات الحكومية

2025-05-31

تواصل الهيئة العامة للغذاء والدواء من خلال مركز عمليات الحج التابع لها أعمالها على مدى الساعة كنقطة اتصال مركزية لدعم الفرق الميدانية، وضمان سرعة الاستجابة للبلاغات خلال موسم الحج، وذلك في إطار جهود الهيئة لحماية صحة وسلامة ضيوف الرحمن، انسجامًا مع الرعاية التي توليها القيادة الرشيدة -أيدها الله- لحجاج بيت الله الحرام، وحرصها الدائم على راحتهم وسلامتهم.

أخبار أخرى

رئيس "الغذاء والدواء" يتفقد الجاهزية الميدانية لموسم حج 1446هـ

2025-05-29

زار معالي الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء الدكتور هشام بن سعد الجضعي مقر مكتب الهيئة في مكة المكرمة، والتقى منسوبو الهيئة العاملين على تنفيذ الخطط المُعَدّة لحج هذا العام، للتأكّد من جاهزية الخدمات المقدمة للحجاج خلال موسم حج 1446هـ.
وأكد معاليه على جميع مفتشي ومراقبي الهيئة خلال الزيارة أهمية مضاعفة الجهود للمساهمة في تعزيز سلامة غذاء ودواء الحجاج، مشيدًا بالأدوار التي يتولّونها في جميع المواقع والمنشآت الخاضعة لرقابة الهيئة، مشددًا على أن هذه الجهود تمثل شرفًا عظيمًا أنعم الله به علينا لخدمة حجاج بيت الله في كل عام.

أخبار أخرى

"الغذاء والدواء" .. الأولى عالميًا في استخدام الذكاء الاصطناعي لتقليل مخاطر الأدوية

2025-05-28

في خطوة غير مسبوقة، أطلقت الهيئة العامة للغذاء والدواء في عام 2023 أول آلية رقابية في العالم توظف الذكاء الاصطناعي لتقليل مخاطر المستحضرات الصيدلانية، بنظام تحليلي متكامل يعزّز من دقة القرار وسرعة الاستجابة ويرفع كفاءة سلامة الدواء في المملكة. إذ اسْتُخْدِم التعلم العميق، اعتمادًا على تحليل البيانات الواقعية لاختيار أنسب خطط تقليل المخاطر؛ ويُعدّ من النماذج المبتكرة عالميًّا.

أخبار أخرى

Subscribe to الدواء