انتخبت اللجنة التوجيهية للقاموس الطبي للتنظيمات الدوائية (MedDRA), الهيئة العامة للغذاء والدواء عضوًا في اللجنة التوجيهية، في خطوة تعزز حضور المملكة على الساحة الدولية، وتؤكد الثقة العالمية بكفاءتها في القطاع الدوائي.
ويُعدّ القاموس الطبي (MedDRA) أداة معتمدة على نطاق واسع لتوثيق وتسجيل ومراقبة سلامة المنتجات الدوائية قبل الترخيص وبعده، ويشمل المستحضرات الصيدلانية والمستحضرات الحيوية واللقاحات، والمنتجات المركبة التي تجمع بين الأدوية والأجهزة الطبية.
تتيح هذه الخدمة لمصنعي ومصدري المستحضرات الصيدلانية من الحصول على اذن تصدير وتتيح لوكلاء المستحضرات من الحصول على اذن إعادة تصدير لبلد المنشأ.
الدخول على الخدمة بالحساب المسجل في نظام غد
الدخول على الخدمة بالحساب المسجل في نظام غد
يتم تحديد صلاحية أذن التصدير حسب الغرض من التصدير.
لا يسمح للوكلاء بإعادة التصدير إلا إلى بلد المنشأ فقط.
لا يسمح بالحصول على أذن تصدير للأدوية الخاضعة للرقابة من خلال هذه المنصة.
تواصل الهيئة العامة للغذاء والدواء من خلال مركز عمليات الحج التابع لها أعمالها على مدى الساعة كنقطة اتصال مركزية لدعم الفرق الميدانية، وضمان سرعة الاستجابة للبلاغات خلال موسم الحج، وذلك في إطار جهود الهيئة لحماية صحة وسلامة ضيوف الرحمن، انسجامًا مع الرعاية التي توليها القيادة الرشيدة -أيدها الله- لحجاج بيت الله الحرام، وحرصها الدائم على راحتهم وسلامتهم.
زار معالي الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء الدكتور هشام بن سعد الجضعي مقر مكتب الهيئة في مكة المكرمة، والتقى منسوبو الهيئة العاملين على تنفيذ الخطط المُعَدّة لحج هذا العام، للتأكّد من جاهزية الخدمات المقدمة للحجاج خلال موسم حج 1446هـ.
وأكد معاليه على جميع مفتشي ومراقبي الهيئة خلال الزيارة أهمية مضاعفة الجهود للمساهمة في تعزيز سلامة غذاء ودواء الحجاج، مشيدًا بالأدوار التي يتولّونها في جميع المواقع والمنشآت الخاضعة لرقابة الهيئة، مشددًا على أن هذه الجهود تمثل شرفًا عظيمًا أنعم الله به علينا لخدمة حجاج بيت الله في كل عام.
في خطوة غير مسبوقة، أطلقت الهيئة العامة للغذاء والدواء في عام 2023 أول آلية رقابية في العالم توظف الذكاء الاصطناعي لتقليل مخاطر المستحضرات الصيدلانية، بنظام تحليلي متكامل يعزّز من دقة القرار وسرعة الاستجابة ويرفع كفاءة سلامة الدواء في المملكة. إذ اسْتُخْدِم التعلم العميق، اعتمادًا على تحليل البيانات الواقعية لاختيار أنسب خطط تقليل المخاطر؛ ويُعدّ من النماذج المبتكرة عالميًّا.