اختتمت الهيئة العامة للغذاء والدواء والأمانة العامة لمنظمة التعاون الإسلامي اليوم الثلاثاء 10/8/1442هـ الموافق 23/3/2021م، الورش التدريبية التي استهدفت دول المنظمة في مجال تنظيم الأجهزة والمنتجات الطبية، والتيقظ الدوائي.
| تاريخ النشر |
|
| تاريخ التطبيق |
2021-03-22
|
تاريخ التحذير
|
|
|---|---|
الشركة المصنّعة
|
|
سبب التحذير
|
|
الإجراءات التصحيحية
|
|
نصائح للمستهلكين
|
|
أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء قرارا بتعليق تسجيل وسحب مستحضر PANTOL 20 mg enteric-coated tabletالمسجل بالهيئة برقم (5-809-14).
للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع
مركز الإتصال الموحد 19999
تتابع الهيئة العامة للغذاء والدواء سلامة كافة لقاحات فيروس كورونا المستجد (كوفيد-19) المتوفرة في المملكة بشكل مستمر من خلال متابعة ودارسة حالات الأعراض الجانبية والأدلة العلمية والبيانات المتوفرة حولها محليًا ودوليًا بالتنسيق مع الجهات الصحية والرقابية ، وتوضح الهيئة أنه مع وصول عدد الجرعات المعطاة من اللقاحات في المملكة إلى أكثر من مليوني وثلاث مائة ألف جرعة حتى الآن، لم تتلقَ أي بلاغات لحالات جلطات دموية أو حالات تخثر لدى المستفيدين بسبب استخدام اللقاحات.
سجّل نظام التتبع الالكتروني للمستحضرات الصيدلانية (رصد) التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء أكثر من مليار عملية (تصنيع، استيراد، إرسال، بيع أو استهلاك) لتتبع حركة الدواء في سلاسل الإمداد.
ويهدف النظام الذي أطلقته الهيئة قبل نحو عامين إلى تحقيق التوفر والأمن الدوائي ومكافحة الغش التجاري، وذلك ضمن خطتها للمساهمة تحقيق رؤية المملكة 2030.
أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء قرارا بتعليق تسجيل وسحب مستحضر PROTON 40MG E.C TABLET المسجل بالهيئة برقمي تسجيل(134-212-01)و (135-212-01).
كما قررت الهيئة العامة للغذاء والدواء تعليق تسجيل وسحب مستحضر PROTON 20MG E.C TABLET لرقمي التسجيل(188-212-03) و (187-212-03).
وأوضحت "الغذاء والدواء" أن المستحضرين من إنتاج الشركة السعودية للصناعات الدوائية والمستلزمات الطبية (SPIMACO)، وتم سحب وتعليق تسجيل المستحضرين لعدم تكافئها حيوياً مع المستحضر المرجعي.
