تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

نموذج جمع بيانات الجرعات لجهاز الأشعة المقطعية

2022-10-12
نموذج جمع بيانات الجرعات لجهاز الأشعة المقطعية
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

استحداث ترخيص لتقديم المحتوى الإعلاني

استحداث ترخيص لتقديم المحتوى الإعلاني
تاريخ النشر
2022-10-09
تاريخ التطبيق
2022-10-09

الغذاء والدواء تصدر إنذار سلامة لأجهزة مضخة أنسولين بسبب خلل في غطاء البطارية

حالة التحذير
    فعّال
تاريخ التحذير
    2022-09-21
بلد الصنع

الشركة المصنّعة

سبب التحذير
الإجراءات التصحيحية
نصائح للمستهلكين

" الغذاء والدواء" تصدر إنذار سلامة لأجهزة مضخة أنسولين بسبب خلل في غطاء البطارية

2022-09-21

أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء إنذار سلامة يخص بطارية أجهزة مضخة الأنسولين ( ميني ميد MiniMed™)

لعلاج مستوى السكر في الدم من إنتاج مصنع ميدترونيك في الولايات المتحدة الأمريكية.

وأشارت "الغذاء والدواء" ان إنذار السلامة يشمل جميع أرقام التشغيلات الموجودة في السعودية لطراز مضخة الأنسولين ( ميني ميد MiniMed™  ) بسبب وجود مشكلة محتملة في الغطاء المعدني  لبطارية المضخة، مما قد يؤدي إلى عدم اكتمال توصيل البطارية، وبالتالي يؤدي إلى عدم وجود مصدر طاقة للمضخة، و بالتالي توقف توصيل الأنسولين.

  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999


تحذيرات أخرى

جدول تصنيف المخالفات والعقوبات المقرره لها وفقا لنظام الاجهزة والمستلزمات الطبية ولائحته التنفيذية

2022-08-02
جدول تصنيف المخالفات والعقوبات المقرره لها وفقا لنظام الاجهزة والمستلزمات الطبية ولائحته التنفيذية
List
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

بلاغات حوادث وأعطال الأجهزة والمستلزمات الطبية في الدراسات السريرية

2022-08-02
بلاغات حوادث وأعطال الأجهزة والمستلزمات الطبية في الدراسات السريرية
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

متطلبات التفتيش والتدقيق على نظام إدارة الجودة لمصانع ومنشآت الأجهزة والمستلزمات الطبية (MDS-REQ10)

2025-01-27
متطلبات التفتيش والتدقيق على نظام إدارة الجودة لمصانع ومنشآت الأجهزة والمستلزمات الطبية (MDS-REQ10)
Requirement
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

"الغذاء والدواء": رصد 291 مخالفة خلال 4677 زيارة تفتيشية في شهر يونيو

2022-07-26

رصدت الهيئة العامة للغذاء والدواء (291) مخالفة في المنشآت الخاضعة لإشرافها، وذلك خلال (4677) زيارة تفتيشية نفذتها في جميع مناطق المملكة خلال شهر يونيو من العام الحالي.

وأوضحت "الهيئة" أنها نفذت (2445) زيارة لمنشآت غذائية و(280) زيارة لمنشآت المبيدات والأعلاف و(1535) زيارة لمنشآت دوائية وأجهزة طبية، إضافةً إلى الزيارات الروتينية والتفتيش الذكي.

أخبار أخرى

تعميم الإلتزام بمتطلبات النقل والتخزين

تعميم الإلتزام بمتطلبات النقل والتخزين
تاريخ النشر
2022-07-25
تاريخ التطبيق
2022-07-25

نموذج بلاغات أعطال الأجهزة والمستلزمات الطبية

2022-12-27
نموذج بلاغات أعطال الأجهزة والمستلزمات الطبية
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

نموذج بلاغات حوادث الأجهزة والمستلزمات الطبية

2022-12-27
نموذج بلاغات حوادث الأجهزة والمستلزمات الطبية
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟
Subscribe to أجهزة طبية