تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

السؤال

مدة دراسة طلب ترخيص التخزين لدى الغير؟


الجواب

يومين عمل - الرسوم 800 ريال


السؤال

مدة دراسة طلب ترخيص مستودع اجهزة طبية؟


الجواب

يومين عمل - الرسوم 4000 ريال


السؤال

مدة دراسة طلب ترخيص توكيد الجودة والقياسات الاشعاعية؟


الجواب

7ايام عمل - الرسوم: 5000 ريال


السؤال

مدة دراسة طلب ترخيص مصنع اجهزة طبية؟


الجواب

7ايام عمل - الرسوم: 5000 ريال


السؤال

متى يحق للمنشأة مزاولة النشاط ؟


الجواب

يحق للمنشأة مزاولة النشاط حال حصوله على الترخيص من قبل هيئة العامة الغذاء والدواء


السؤال

ما المقصود بأجراء المناولة والنقل والتخزين ؟


الجواب

يجب على كل منشأه انشاء إجراءات مكتوبة تصف بها الممارسات المتبعة لضمان توافق إجراءات المناولة والنقل والتخزين مع اشتراطات ومتطلبات الشركة الصانعة المناولة : يجب على كل منشأة انشاء اجراء لطرق التعامل مع المنتجات بما يضمن سلامتها من أي ضرر او تلف بما يتطابق مع اشتراطات الشركة الصانعة. النقل : على كل منشأة انشاء اجراء يوضح كيفية حماية جودة المنتجات من مختلف الظروف خلال مرحلة النقل المتطابق مع اشتراطات الشركة الصانعة. التخزين : يجب على كل منشأة انشاء اجراء يوضح كيفية تطبيق متطلبات الشركة الصانعة للتخزين


السؤال

هل نشاط النظارات الشمسية وإطارات النظارات ضمن اختصاص الهيئة؟


الجواب

نشاط النظارات الشمسية وإطارات النظارات خارج نطاق مسؤولية الهيئة العامة للغذاء والدواء، لكن قد يخضع لتنظيمات وإشراف جهات تنظيمية محليه أخرى.


السؤال

من هو الشخص المخول بالتوقيع على اتفاقية التمثيل المعتمد ؟


الجواب

الشخص المفوض من قبل الشركة والمسجل في النظام الموحد ( غد )


السؤال

هل يمكنني ان أصبح ممثل معتمد لمصنع له ممثل معتمد اخر بالمملكة العربية السعودية ؟


الجواب

يمكنكم ذلك في حال كانت الأصناف المراد تمثيلها للمصنع مختلفة عن الأصناف الممثلة مسبقا


السؤال

هل يجب علينا تصديق عقد التمثيل المعتمد من جميع الجهات ؟


الجواب

نعم يجب تصديق عقد التمثيل المعتمد مع جميع الجهات المذكورة في عقد التمثيل المعتمد


Subscribe to أجهزة طبية