تجاوز إلى المحتوى الرئيسي
تاريخ التحذير
    2012-06-25

الهيئة العامة للغذاء والدواء تصدر إعلان حول جهاز قياس نسبة السكر في الدم موديل كليفر تشك تي دي 4232

2012-06-25

​تود الهيئة العامة للغذاء والدواء أن تنبه ممارسي الرعاية الصحية وجميع المرضى من أن جهاز قياس نسبة السكر في الدم طراز كليفر شك تي دي 4232 (CLEVER CHEK TD-4232) من إنتاج شركة تايدوك تكنولوجي كوربوريشن-بتايوان (TaiDoc Technology Corporation) قد لا ينبه المستخدم عندما تكون كمية الدم المستخدمة غير كافية، كما أنه لا يحتوي على خاصية الكشف الآلي فيما إذا كانت كمية عينة الدم المستخدم على أشرطة القياس منخفضة مما يؤدي إلى احتمالية الحصول على قراءات منخفضة خاطئة لنسبة السكر في حال كانت العينة ناقصة ، واحتمالية الحصول على قراء

  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999


تحذيرات أخرى

تاريخ التحذير
    2012-03-25

الغذاء والدواء تحذر من استخدام بعض فرش الأسنان الكهربائية من إنتاج شركة تشيرتش آند دوايت Church & Dwight Inc

2012-03-25

​تود الهيئة العامة للغذاء والدواء أن تحذر جميع مستخدمي فرش الأسنان الكهربائية من انتاج شركة تشيرتش آند دوايت Church & Dwight Inc. من احتمالية انطلاق مفاجئ لرأس الفرشاة المتحرك أو حدوث تكسر في بعض أجزائها أثناء الدوران السريع مما قد يتسبب في إصابات خطيرة للفم أو اللثة أو الوجه أو العين أو إلى تكسر للأسنان وكذلك خطر الاختناق بالأجزاء المتكسرة وذلك عند تجاوز العمر الافتراضي لرأس الفرشاة المتحرك والمقدر بثلاثة أشهر .

وتنصح الهيئة جميع مستخدمي فرش الأسنان الكهربائية المنوه عنها بمراعاة التعليمات التالية :

  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999


تحذيرات أخرى

تاريخ التحذير
    2012-03-25

الغذاء والدواء تحذر من استخدام بعض التشغيلات للعدسات اللاصقة (كميات منتجة في وقت محدد) من نوع 1DAY ACUVUE® MOIST® for astigmatismمن إنتاج شركة Johnson & Johnson Vision Care

2012-03-25

​تود الهيئة العامة للغذاء والدواء أن تحذر جميع الممارسين الصحيين والمستهلكين من صرف أو استخدام بعض التشغيلات للعدسات اللاصقة من نوع 1DAY ACUVUE® MOIST® for astigmatism من إنتاج شركة Johnson & Johnson Vision Care وذلك لوجود تباين بين معلومات بطاقات التعريف على العبوة الخارجية وبين معلومات بطاقات التعريف على العبوة الداخلية لهذه المنتجات حيث أن العبوة الخارجية والمعّرفة بـالتشغيلة B00BVTN -1.50D -1.25cyl. 100º Axis قد تحوي عبوات من التشغيلة B00BSBH -1.75D -0.75cyl. 80º Axis.

  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999


تحذيرات أخرى

تاريخ التحذير
    2012-03-25

الهيئة العامة للغذاء والدواء تحذر من استخدام بعض التشغيلات للعدسات اللاصقة (كميات منتجة في وقت محدد) للعدسات اللاصقة موديل افيرا توريك (Avaira toric) وموديل افيرا سفيير (Avaira sphere) من إنتاج شركة كوبر فيجن إنك Coopervision Inc.

2012-03-25

تود الهيئة العامة للغذاء والدواء أن تحذر جميع الممارسين الصحيين والمستهلكين من صرف أو استخدام بعض التشغيلات  للعدسات اللاصقة موديل افيرا توريك (Avaira toric) وموديل افيرا سفيير(Avaira sphere)  من إنتاج شركة كوبر فيجن إنك Coopervision Inc. والتي قد تحتوي على جزيئات من زيت السيلكون م

  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999


تحذيرات أخرى

تاريخ التحذير
    2012-02-06

الهيئة العامة للغذاء والدواء تصدر بيانا بخصوص حشوات السيلكون

2012-02-06

​إلحاقاً لما تم الإعلان عنه بخصوص حشوات السيلكون من إنتاج شركة ( بولي إيمبلانت بروثيس ) وفي إطار متابعة الهيئة لهذا الموضوع فقد تأكد لها من خلال الجولات التفتيشية التي قام بها مفتشو قطاع الأجهزة والمنتجات الطبية بالهيئة العامة للغذاء والدواء قيام أحدى المؤسسات الوطنية العاملة في مجال الأجهزة والمنتجات الطبية بإستيراد هذه الحشوات من خلال بعض شركات نقل البريد السريع خلال الفترة من 2006م إلى نهاية 2009م تم توزيعها على عدد من المستشفيات والمراكز الطبية في المملكة.

  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999


تحذيرات أخرى

تاريخ التحذير
    2012-01-08

الهيئة العامة للغذاء والدواء تحذر من استخدام بعض التشغيلات للعدسات اللاصقة من نوع (Lenscare)

2012-01-08

تود الهيئة العامة للغذاء والدواء أن تحذر ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين من استخدام بعض التشغيلات (كميات منتجة في وقت محدد) للعدسات اللاصقة من نوع (Lenscare) من إنتاج شركة 4Care AG والتي قد تحتوي على جزيئات من زيت السيلكون مما يؤدي إلى عدم وضوح في الرؤية أو الإحساس بجسم غريب في العين ، وفي بعض الأحيان قد يؤدي إلى ألم بالعين.

  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999


تحذيرات أخرى

تاريخ التحذير
    2009-12-16

الهيئة العامة للغذاء والدواء تحذر من استخدام أشرطة قياس نسبة السكرالمستخدمة لطريقة جلوكوز ديهايدروجينس بيرولوكينولاين .GDH-PQQ

2009-12-16

إنطلاقاً من الدور الرقابي للهيئة العامة للغذاء والدواء وجهود المركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية في قطاع الأجهزة والمنتجات الطبية من خلال مراقبته لجودة وسلامة الأجهزة والمنتجات الطبية المسوقة في المملكة العربية السعودية، اتضح وجود أشرطة قياس نسبة الجلوكوز في الدم تستخدم طريقة (GDH-PQQ) في القياس وحيث أن الطريقة المتبعة لا تستطيع التمييز بين نسبة الجلوكوز والسكريات الأخرى الغير جلوكوزية الموجودة في بعض المستحضرات الدوائية والحيوية أو التي قد تنتج عن طريق التفاعلات الأيضية للأدوية أو المنتجات العلاجية والتي تؤدي إلى إعطاء قراءات غير دقيقة تتطلب تدخل علاجي قد يعرض حياة المريض للخطر

  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999


تحذيرات أخرى

تاريخ التحذير
    2010-02-28

الهيئة العامة للغذاء والدواء تنبه بخصوص استخدام أشرطة قياس نسبة السكر من صنف (One Touch Sure Step) للمستشفيات ومقدمي الرعاية الصحية

2010-02-28

إنطلاقاً من جهود الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بالمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية في قطاع الأجهزة والمنتجات الطبية وذلك من خلال مراقبتها لجودة وسلامة الأجهزة والمنتجات الطبية المسوقة في المملكة العربية السعودية ، فقد قامت الهيئة بالتنبيه بخصوص طريقة استخدام أشرطة قياس نسبة السكر من صنف (One Touch Sure Step) رقم الصنف : ٢٩٨٣٧٨٠٠١١ ، رقم القطعة : ٠٢٠٣٣٨٠٢ ، حيث تلقى المركز الوطني من شركة LifeScan إستدعاء بخصوص هذة الأشرطة .

  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999


تحذيرات أخرى

اعلان الكواشف

اعلان الكواشف
تاريخ النشر
2019-03-05
تاريخ التطبيق
2019-03-05

Measures related to the failure to notify the National Center for Medical Devices Reporting –NCMDR

Measures related to the failure to notify the National Center for Medical Devices Reporting –NCMDR
تاريخ النشر
تاريخ التطبيق
2018-05-29
Subscribe to أجهزة طبية