تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

سحب تشغيلة من مستحضر ENDOMETRIN 100 mg Vaginal tablet

2023-06-06

وصف المنتج :

 

الاسم التجاري

الاسم العلمي

رقم التسجيل

رقم التشغيلة المتأثرة

الشركة الصانعة

Trade Name

Scientific Name

Register Number

Affected batch number

Manufacturer

ENDOMETRIN 100 mg Vaginal tablet

PROGESTERONE     

3010222853

AB210A

Q PHARMAAB

سبب السحب :

اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (Saudi SFDA) سحباً لتشغيلة من مستحضر ENDOMETRIN 100 mg  وذلك بناء على تقرير الشركة الذي يفيد  في احتمال وجود بكتيريا (Burkholderia) في عدد من عينات المستحضر ، واتخاذها قرارا بسحب التشغيلة من السوق المحلي

التوصيات :

على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيلة ، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.

على المريض:

  • استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام التشغيلة المتأثرة ، أو لأي مخاوف صحية.
  • اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب المنتج أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
  • قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.


سحب تشغيلة من مستحضر ENDOMETRIN 100 mg Vaginal tablet