سحب تشغيلة من مستحضر ENDOMETRIN 100 mg Vaginal tablet
2023-06-06وصف المنتج :
الاسم التجاري |
الاسم العلمي |
رقم التسجيل |
رقم التشغيلة المتأثرة |
الشركة الصانعة |
Trade Name |
Scientific Name |
Register Number |
Affected batch number |
Manufacturer |
ENDOMETRIN 100 mg Vaginal tablet |
PROGESTERONE |
3010222853 |
AB210A |
Q PHARMAAB |
سبب السحب :
اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (Saudi SFDA) سحباً لتشغيلة من مستحضر ENDOMETRIN 100 mg وذلك بناء على تقرير الشركة الذي يفيد في احتمال وجود بكتيريا (Burkholderia) في عدد من عينات المستحضر ، واتخاذها قرارا بسحب التشغيلة من السوق المحلي
التوصيات :
على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيلة ، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
على المريض:
- استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام التشغيلة المتأثرة ، أو لأي مخاوف صحية.
- اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب المنتج أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
- قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.