سحب تشغيلات من مستحضر (SABRIL 500MG F.C.TAB)
2023-07-21وصف المنتج :
الاسم التجاري |
الاسم العلمي |
رقم التسجيل |
رقم التشغيلة المتأثرة |
الشركة الصانعة |
Trade Name |
Scientific Name |
Register Number |
Affected batch number |
Manufacturer |
Vigabatrin 500 Mg |
25-883-19 |
2006B 2988D 2989A 2990D |
sanofi-aventis |
سبب السحب :
اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (Saudi FDA) سحباً لتشغيلات من مستحضر SABRIL 500MG F.C.TAB وذلك بناء على تقرير الشركة الذي يفيد بوجود شوائب من مادة (Tiapride) في المستحضر واتخاذها قرارا بسحب التشغيلات أعلاه من السوق المحلي.
التوصيات :
على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيلات اعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
على المريض:
- استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام التشغيلات المتأثرة، أو لأي مخاوف صحية.
- اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب المنتج أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
- قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.