تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

يوجد شحنات من الأدوية جاهزة للشحن، للعطاءات الحكومية وعليها الباركود ثنائي الأبعاد والرقم التسلسلي وفقا للتعاميم الصادرة من الهيئة علما بأن رقم GTIN على العبوة الخارجية مكون من 10 خانات طبقا لنظام ترميز آخر وليست 14 خانة رقمية هل هذا مسموح به؟

يجب الالتزام بما ورد بالدليل الارشادي والتعاميم الخاصة بتطبيق نظام الباركود ثنائي الابعاد الصادرة من الهيئة العامة للغذاء والدواء، علماً بأن المعتمد هو الرقم المكون من 14 خانة.

بخصوص الأرقام التسلسلية للعبوات، هل يجب أن تكون الأرقام متسلسلة أم عشوائية؟

يجب الالتزام بما ورد بالدليل الارشادي والتعاميم الخاصة بتطبيق نظام الباركود ثنائي الابعاد الصادرة من الهيئة العامة للغذاء والدواء، علماً بأن الرقم التسلسلي هو رقم مميز لكل عبوة دواء ومكون بحد أقصى من 20 خانة حروف وأرقام ويتم انشاءها من الشركة نفسها ولا يتطلب لإنشائها طرف ثالث، ويجب ألا يتكرر هذا الرقم التسلسلي لأي عبوة من نفس الدواء.

هل يكتفى بوضع الباركود ثنائي الابعاد دون الرقم التسلسلي لأنه يصعب وضع الرقم التسلسلي لكل عبوة؟

يجب ترميز كل عبوة دواء برقم تسلسلي خاص يرمز داخل الباركود ويطبع بجانب الباركود، ولا يمكن الموافقة على استثناء ذلك.

هل يسمح بوضع رقم 00 في خانة اليوم (DD) بدلا من تحديد يوم محدد، عند تعذر ذلك في صيغة YYMMDD؟

تاريخ الانتهاء يجب أن تتم طباعته على العبوة الخارجية بصيغة MM YYYY، أما ما يكون داخل الباركود (Encoded data) يكون بصيغة YYMMDD لتاريخ الانتهاء فقط ولا يرمز تاريخ الإنتاج بداخل الباركود، ولا مانع من تعويض خانة DD برقم 00.

هل تاريخ التصنيع من متطلبات الباركود ثنائي الابعاد؟

تاريخ الانتاج من متطلبات العبوات الخارجية وغير مطلوب ترميزه داخل الباركود.

هل يجب على كل مصنع او مستودع أن يكون لديه رقم GLN؟

نعم، كل مصنع ينتج أدوية بشرية يتم توريدها بغرض التسويق في المملكة العربية السعودية او مستودع يتم تخزين الادوية البشرية فيه، يجب أن يكون له رقم GLN يتم الحصول عليه من قبل منظمة الترقيم الدولي GS1.

هل يجب إضافة رقم GLN على العبوة وترميزه داخل الباركود ثنائي الابعاد ؟

لا، هذا الرقم مخصص للمنشآت فقط ولا يجب ترميزه أو طباعته على العبوات

هل يجب حذف الباركود الخطي من عبوات الأدوية البشرية واستبداله بالباركود ثنائي الابعاد ؟

نعم، يجب الاستغناء عن الباركود الخطي واستبداله بالباركود ثنائي الأبعاد.

من هي الجهة المسؤولة عن تزويد الهيئة بأرقام (GTIN)؟

وكيل المستحضر هو المسؤول عن تزويد الهيئة بأرقم GTIN للمستحضرات المسجلة له.

عرض 199 - 207 من 480