تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

ما هو نظام الإدراج؟

هو نظام الكتروني يتم من خلاله ترخيص المصانع المحلية والمستودعات وإدراج بيانات مصانع التجميل الخارجية وإدراج المنتجات التجميلية وفسحها. في البداية يتم طلب إنشاء حساب في النظام وذلك عبر الرابط التالي: https://ecosma.sfda.gov.sa وفي حال اعتماده يتم طلب ترخيص المصانع أو المستودعات المحلية أو إدراج بيانات المصنع الخارجي وفي حال اعتمادها يتم بعد ذلك إدراج المنتجات وإكمال إجراءات الفسح، كما يمكنكم الاطلاع على الدليل الإرشادي لنظام الإدراج المنشورة على موقع الهيئة من خلال الرابط التالي:
http://www.sfda.gov.sa/ar/cosmetic/Pages/T-regulations_and_guidelines.aspx

ما هي آلية التحقق الخاصة بمنتجات التجميل المتبعة من قبل مفتشي الهيئة في منافذ الدخول؟

تتكون آلية التحقق الخاصة بمنتجات التجميل من عدة نقاط، هي:
أ‌. التأكد من الملصق التعريفي للمنتج:
1. أن يكون الملصق التعريفي مطابقا لما تم ادراجه في نظام ادراج منتجات التجميل (ECOSMA) ويتضمن المعلومات التالية على غلاف المنتج الداخلي أو الغلاف الخارجي:
- اسم المنتج والعلامة التجارية باللغة العربية أو العربية والإنجليزية معاً.
- اسم وعنوان مصنّع المنتج أو اسم وعنوان مستورد المنتج في المملكة باللغة العربية او العربية والإنجليزية معاً.
- تاريخ صلاحية المنتج:
• مدة الصلاحية أقل من 30 شهر: يكتب تاريخ الصلاحية بالشهر والعام
• مدة الصلاحية أكثر من 30 شهر: يجب تحديد فترة الصلاحية بعد الفتح على العبوة مع إضافة الشكل التوضيحي، التالي موضحاً عليه فترة الصلاحية بعد الفتح:

يوضح هنا فترة الصلاحية بعد الفتح على سبيل المثال 6 شهور

- قائمة المكونات حسب التسمية العالمية لمكونات منتجات التجميل (INCI)
2. وظيفة المنتج باللغة العربية او العربية والإنجليزية معاً مالم يكن واضح من أسلوب عرضه
3. ظروف التخزين باللغة العربية او العربية والإنجليزية معاً.
4. رقم التشغيلة أو تاريخ الإنتاج.
5. إرشادات الاستخدام والوقاية والتحذيرات اللازمة.
6. بلد الصنع (وإن تشارك أكثر من بلد في تصنيع المنتج فيسجل البلد الذي تحمل العمليات التصنيعية الأكثر تكلفة)
7. حجم العبوة (ويستثنى من ذلك العبوات التي يقل حجمها عن 5 مل/جرام ولها اشتراطات خاصة تصدرها الهيئة).
8. عدم وجود ادعاءات طبية أو مخالفة وأن تكون الادعاءات متوافقة مع تعريف المنتج التجميلي في المواصفة القياسية الخليجية (GSO 1943)
أمثله للادعاءات الغير مسموح بها على منتجات التجميل:
• علاج الصلع
• تخفيف الوزن
• علاج الضعف الجنسي
• علاج التصبغات والقضاء على حب الشباب
أمثلة للادعاءات المسموح بها على منتجات التجميل:
• المحافظة على نعومة الشعر
• تقوية الأظافر
• تنعيم البشرة
ب‌. يحق لموظف الهيئة المسؤول في المنفذ سحب عينات (أربع عينات) وإرسالها للتقييم والتحليل في حال:
- ورود تعميم أو تحذير حول بعض المنتجات.
- لاحظ وجود مشكلة في المنتج وقت المعاينة مثل التغير في الشكل الخارجي او التفتت أو اختلاف صور المنتج المرفقة في طلب الإدراج المقدم لدى الهيئة. لاحظ وجود مشكلة في المنتج وقت المعاينة مثل التغير في الشكل الخارجي او التفتت أو اختلاف صور المنتج المرفقة في طلب الإدراج المقدم لدى الهيئة.
- لاحظ وجود ادعاءات مخالفة. لاحظ وجود ادعاءات مخالفة.
- الفحص العشوائي على المنتجات الواردة للمملكة.
عدم وجود شهادة المطابقة. عدم وجود شهادة المطابقة.

ملاحظة: يحق للمستورد فسح شحنته بتعهد عدم التصرف حسب الاشتراطات والإجراءات المتبعة لدى الجمارك في حال تم سحب المنتجات للتقييم والتحليل وذلك لحين صدور نتيجة التقييم والتحليل وافادته بذلك خطيا من الجمارك عن طريق الهيئة.

هل يمكن الاستيراد بشهادة مطابقة لمواصفات أخرى غير الصادرة من الهيئة السعودية للمواصفات والمقاييس والجودة أو الخليجية؟

لا يمكن استيراد منتجات تجميل ما لم تنص الشهادة على مطابقتها للمواصفات القياسية السعودية أو الخليجية لمنتجات التجميل

أرغب في استيراد منتجات ولكن لست متأكد تماما من كونها منتجات تجميل او دواء؟

عرفت المواصفة الخليجية الخاصة بمنتجات التجميل رقم (1943)، وهو كالتالي: أي مادة أو مركب معد لوضعه لملامسة الأجزاء الخارجية لجسم الإنسان (الجلد ، الشعر ، الأظافر ، الشفاه والأعضاء التناسلية الخارجية) أو مع الأسنان والغشاء المخاطي لتجويف الفم بغرض تنظيفها أو تعطيرها أو تغيير مظهرها و/أو تعديل رائحة الجسم و/أو حمايتها أو حفظها في أحسن حالة كليا أو الغالب العام، عليه فإن المنتجات التي ينطبق عليها التعريف أعلاه تعتبر منتجات تجميلية.

هل توجد قائمة بالشركات المعتمدة لإصدار شهادات المطابقة؟

نعم، حاليا تعتمد الهيئة العامة للغذاء والدواء على عدة شركات لإصدار شهادة المطابقة وهي:

Intertek International Limited

SGS (Socirte Generale de Surveillance)

 TUV Rheinland.TUV Rheinland 

وفي حال تم الاعتماد على شركات أخرى سيتم الإعلان عنها.

ما هي الاشتراطات المتعلقة بشهادات المطابقة؟

يشترط أن تكون الشهادة صادرة من إحدى الشركات المعتمدة لدى الهيئة ويجب إرفاق أصل الشهادة، وان تنص على أن المنتج مطابق للمواصفات القياسية الصادرة من الهيئة السعودية أو الخليجية للمواصفات والمقاييس والجودة.

ما هي اشتراطات استيراد منتجات تجميل للمملكة العربية السعودية؟

في حال الرغبة في استيراد منتجات تجميل للمملكة العربية السعودية، يجب استيفاء المتطلبات التالية:

• السجل التجاري من وزارة التجارة موضحا فيه نوع النشاط (تجارة العطور وأدوات التجميل).

• صورة من شهادة ترخيص مستودع منتجات تجميل من قبل الهيئة.

• شهادة مطابقة مصدقة من جهة معتمدة من بلد المصدر من إحدى الشركات المعتمدة لدى الهيئة

• فاتورة الشراء على أن تكون صادرة من الشركة الصانعة.

• شهادة المنشأ مصدقة من الغرفة التجارية من بلد الصنع.

• صورة من قيد وكالة الشركة الصانعة الصادرة من وزارة التجارة والصناعة في المملكة أو أصل خطاب من الشركة الصانعة بتفويض المستورد باستيراد وتوزيع مستحضراتها بالمملكة.

• صورة من بوليصة الشحن.

• ادراج المنتج التجميلي من خلال النظام الالكتروني الخاص بإدراج منتجات التجميل (eCosma)هذا المتطلب اختياري، وفي حالة عدم توفير شهادة مطابقة فسيقوم الموظفون المسؤولون عن الفسح بسحب عينات من الشحنة بغرض إرسالها للتحليل والمطابقة حسب المواصفة الخليجية رقم 2009/1943 من قبل مختبرات الهيئة حيث يتكفل المستورد كافة تكاليف التحليل من خلال http://dsis.sfda.gov.sa

هل من الممكن الاستفسار عن مأمونية منتجات التجميل؟

الهيئة حالياً تقوم بالتحقق من مأمونية منتجات التجميل من خلال طلب شهادات مطابقة للمواصفات المعتمدة لمنتجات التجميل وسحب عينات عشوائية من السوق المحلي للتأكد من سلامتها، ومتابعة ما يصدر من سحب وتحذيرات لمنتجات التجميل في الهيئات الرقابية الدولية. بالإضافة إلى ما يردنا من بلاغات لشكاوى المستهلكين. كما تقوم الهيئة بإصدار تحذيرات على المنتجات التي يُكتشف أنها مخالفة للمواصفة القياسية لمنتجات التجميل على موقعها الإلكتروني وفي وسائل الإعلام المختلفة

هل تقوم الهيئة بمراقبة الادعاءات المكتوبة على منتجات التجميل ومدى موافقتها للادعاءات التجميلية؟

نعم، تقوم الهيئة العامة للغذاء والدواء بمراقبة الادعاءات المكتوبة على منتجات التجميل للتأكد من مطابقتها لتعريف المنتج التجميلي، وكما قامت الهيئة العامة للغذاء والدواء بإصدار المواصفة القياسية الخليجية الإلزامية رقم 2528/2016 والخاصة بـ مستحضرات التجميل-لائحة إدعاءات مستحضرات التجميل والعناية الشخصية لتوضيح ضوابط الادعاءات المكتوبة على منتجات التجميل.

عرض 280 - 288 من 480