يتم التقديم على ترخيص مزاولة النشاط عبر النظام الإلكتروني (غد) حال استخراج السجل التجاري والإنتهاء من تجهيز المنشأة بنسبة 100%

ينطبق نظام إدارة الجودة ISO 13485 على المنشآت الآتية:
- المصنّعين الخارجيين والمحليين للأجهزة والمنتجات الطبية
- الممثلين القانونين لمصنعي الأجهزة والمنتجات الطبية
- المستوردين والموزعين للأجهزة والمنتجات الطبية

يتم تعريف نظام إدارة الجودة (QMS) على أنه نظام  يوثق العمليات والإجراءات والمسؤوليات لتحقيق سياسات وأهداف الجودة.  حيث يساعد نظام إدارة الجودة في تنظيم عمليات المنشآت  وتوجيهها لتلبية متطلبات العملاء والمتطلبات التنظيمية وتحسين فعاليتها وكفاءتها على أساس مستمر.

يحق للمنشأة مزاولة النشاط حال حصوله على الترخيص من قبل هيئة العامة الغذاء والدواء وتطبيق توثيق نظام إدارة الجودة وفق المواصفة السعودية SFDA.MD/GSO ISO 13485:2016 ويمنع مزاولة النشاط قبل ذلك

يلزمك فتح حساب في النظام الموحد (غد) ، وثم ترخيص المنشأة وتسجيل منتجاتكم، ولمزيد من التفاصيل يمكنكم الاطلاع على الرابط التالي:

https://www.sfda.gov.sa/sites/default/files/2020-09/MDS-G5.pdf

يمكنكم الدخول على رابط النظام الموحد (غد)، والإطلاع على خطوات فتح الحساب أعلى الصفحة.

يقوم بعملية تسجيل منشآت الأجهزة والمنتجات الطبية شخص مسئول وخول من قبل المنشأة ويكون لديه معلومات فنية كافية لإكمال خطوات التسجيل الفنية والإدارية 

يتألف النظام من عدة خدمات الكترونية تسهل على المستخدمين تقديم ومتابعة طلباتهم عبر نظام واحد ودفع الرسوم
المطلوبة دون الرجوع لفروع الهيئة, مما يسهل على المستثمرين انجاز اجراءاتهم المختلفة بسالسة وفي وقت مناسب,
ويمكن أيضا للمستخدمين متابعة تواريخ انتهاء التراخيص بمختلف أنواعها للقيام بالتجديد في الموعد المحدد ، ويمكنكم الدخول عليه عبر الرابط التالي:
https://ghad.sfda.gov.sa/ar/

يمكنكم الاطلاع على دليل تصنيف المنتجات على الرابط التالي:
https://www.sfda.gov.sa/ar/oper/Documents/SFDAProductsClassificationGuidance.pdf 

أو التقدم بطلب  تصنيف على النظام الألكتروني للتصنيف.