كل آلة أو أداة أو جهاز تطبيق طبي أو جهاز زرع أو كواشف ومعايير مخبرية أو برامج، ومواد تشغيل أو أي أداة شبيهة أو ذات علاقة:
أ. صنعت لتستخدم وحدها أو مع أجهزة أخرى للإنسان، لهدف أو أكثر من الأهداف التالية:
- تشخيص أو وقاية أو رصد أو علاج أو تخفيف أو تسكين الأمراض.
- تشخيص أو رصد أو علاج أو تخفيف وتسكين الإصابات أو التعويض لتلك الإصابات أو الإعاقات.
- الفحص أو الإحلال أو التعديل أو الدعم التشريحي أو الوظيفي لأعضاء الجسم.
- دعم الحياة أو تمكينها من الاستمرار.
- تنظيم الحمل.
- تعقيم الأجهزة الطبية.
- إعطاء المعلومات لغرض طبي أو تشخيصي عن طريق الفحوصات المخبرية للعينات المأخوذة من جسم الإنسان.

ب. الأجهزة التي لا يمكن أن تحقق الغرض الفعلي الذي صنعت من أجله في أو على جسم الإنسان بواسطة العقار الدوائي أو العامل المناعي أو التحولات الأيضية وإنما تساعد في تحقيق مفاعيلها فقط.

يتم تقديم خطاب رسمي مصدق وتسليمه الى الاتصالات الإدارية يتم توجيهه الى إدارة دعم الاعمال والارشفة مع البيانات الحديثة مع توضيح الأنظمة المطلوبة وبيانات التواصل ليتم اكمال اللازم .​

عند تسديد فاتورة تخص قطاع الدواء ولم تتغير حالتها يتم ارسال اثبات السداد والتفاصيل الى ايميل informatics.drug@sfda.gov.sa  مع بيانات التواصل ليتم اكمال اللازم .​

يرجى التحقق ما إذا كان هناك أحد الحالات التالية والتي تمنع عمل طلب التجديد:
طلب تعديل مقدم بالنظام ولكم الخيار في ذلك اما ان يتم حذفه او الانتظار لحين يتم الانتهاء من هذا التعديل حيث ان النظام يسمح بتقديم طلب التجديد أولا بعد ذلك يتم تقديم طلب التعديل.
طلب التجديد يتم السماح بتقديمه بالنظام تلقائياً قبل ستة أشهر من تاريخ انتهاء الشهادة لهذا المستحضر.​

استعادة كلمة ا لمرور عبر البريد الالكتروني المسجل بنظام DENR وذلك بطلب استعادة كلمة المرور عبر نظام DENR  على الرابط ادناه بعدها يمكنكم الدخول على نظام SDR بكلمة المرور المحدثة. اضغط هنا​

منتجات التجميل + فسح منتجات التجميل = شروط ومتطلبات فسح المواد الكيمائية​

يحدد نوع المنتجات المصنعة منزليا بعد التصنيف وبالإمكان معرفة مسار المنتج وتسجيله في النظام بعد النتيجة من اجل الحصول على ترخيص.​

يسجل المنتج بناء على مكان وتواجد المصنع الأساسي المنتج للدواء​

فيما يخص المستحضرات الصيدلانية والعشبية نأمل الاطلاع على الرابط التالي:

- الدليل الإرشادي لعبوات المستحضرات الصيدلانية. اضغط هنا

- تنظيم المعلومات والبيانات الواجب توفرها في الملصق الخارجي وشريط المستحضر والنشرة الداخلية والعبوة الخارجية للمستحضرات الصحية والعشبية. اضغط هنا