الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Norelgestromin /Ethinyl Estradiol | EVRA |
JANSSEN-CILAG | 2006 | 2001-11-20 | 3 years | 2017-11-19 | 2018-02-17 |
| FONDAPARINUX | ARIXTRA |
ASPEN | 2004 | 2002-03-21 | annual | 2018-12-06 | 2018-02-14 |
| Venetoclax | VENCLEXTA |
ABBVIE | 2017 | 2016-04-11 | 6 months | 2019-12-04 | 2018-02-12 |
| Diphtheria, Tetanus Toxoids, Acellular Pertussis, Inactivated Poliomyelitis & Haemophilus b Conjugate Vaccine |
Pediacel |
SANOFI PASTEUR | 2008 | 2000-12-08 | 3 years | 2017-11-13 | 2018-02-11 |
| Blinatumomab | Blincyto |
AMGEN | 2017 | 2014-12-03 | 6 months | 2017-12-02 | 2018-02-10 |
| Ibrutinib | IMBRUVICA |
JANSSEN-CILAG | 2015 | 2013-11-13 | Annual | 2017-11-12 | 2018-02-10 |
| Bacillus clausii | Enterogermina |
SANOFI PASTEUR | 2015 | 1978-11-03 | annual | 2017-11-30 | 2018-02-08 |
| Aflibercept | Eylea |
BAYER PHARMA AG | 2015 | 2011-11-18 | annual | 2017-11-30 | 2018-02-08 |
| Rotavirus vaccine, live, oral, pentavalen | ROTATEQ |
MERCK SHARP & DOHME | 2009 | 2006-06-27 | annual | 2017-11-27 | 2018-02-05 |
| SAXAGLIPTIN, METFORMIN HYDROCHLORIDE | KOMBIGLYZE XR |
AstraZeneca | 2013 | 2010-11-24 | annual | 2017-11-23 | 2018-02-01 |