مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
لإبداء المرئيات يتم استخدام نموذج الملاحظات الى على أن يتم إرساله إلى البريد الإلكتروني
md.standards@sfda.gov.sa,
مع مراعاة إرسال الملاحظات قبل تاريخ نهاية الإعلان الموضح في الجدول أدناه .
* ملاحظة : للمزيد من المعلومات حيال مشاريع المواصفات المطروحة أو لكيفية الحصول عليها يمكنكم التواصل عبر مركز الاتصال الموحد : 19999
| اللجنة الفنية/فريق العمل | رقم المشروع | اسم المشروع | اسم المشروع - انجليزي | تاريخ بداية الإعلان | تاريخ نهاية الإعلان | حالة المشروع | نبذة عن المشروع |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 15004-1 :2014 ISO 15004-1:2006 | أجهزة العين - المتطلبات الاساسية وطرق الفحص - الجزء 1 : متطلبات عامة قابلة للتطبيق على كل أجهزة العين | Ophthalmic instruments -- Fundamental requirements and test methods -- Part 1: General requirements applicable to all ophthalmic instruments | 2014-12-31 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS. ISO 10940 :2014 ISO 10940 :2009 | أجهزة العين - جهاز تصوير قاع العين | Ophthalmic instruments -- Fundus cameras | 2014-12-31 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 10936-2 :2014 ISO 10936-2:2010 | البصريات والضوئيات - المجهر الجراحي- الجزء 2 : مخاطر الإضاءة المنبعثة من المجهر الجراحي المستخدم في جراحة العين | Optics and photonics -- Operation microscopes -- Part 2: Light hazard from operation microscopes used in ocular surgery | 2014-12-31 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-39:2007 | لأجهزة الطبية الكهربائية – الجزء 2-39 : المتطلبات الخاصة لسلامة أجهزة الغسيل الكلوي البريتواني | Medical electrical equipment - Part 2-39 : Particular requirements for the safety of peritoneal dialysis equipment | 2014-12-31 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-25:2011 | الأجهزة الطبية الكهربائية - الجزء 2-25 : متطلبات خاصة لسلامة مخططات القلب الكهربائية | Medical electrical equipment - Part 2-25 : Particular requirements for the safety of electrocardiographs | 2014-12-31 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-24:2012 | لأجهزة الطبية الكهربائية – الجزء 2-24 : المتطلبات الخاصة لسلامة المضخات المحاليل الوريدية ومتحكماتها | Medical electrical equipment - Part 2-24: Particular requirements for the safety of infusion pumps and controllers | 2014-12-31 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-21:2009 | الأجهزة الطبية الكهربائية - الجزء 2-21 : متطلبات خاصة لسلامة أجهزة التدفئة المشعة للأطفال الرضع | Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety of infant radiant warmers | 2014-12-31 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-20:2009 | لأجهزة الطبية الكهربائية - الجزء 2-20 : متطلبات خاصة لسلامة الحاضنات المتنقلة | Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety of transport incubators | 2014-12-31 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-19:2009 | الأجهزة الطبية الكهربائية - الجزء 2-19 : المتطلبات الخاصة بالسلامة لحاضنات الأطفال الرضع | Medical electrical equipment - part 2-19: particular requirements for safety of baby incubators | 2014-12-31 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-18:2009 | الأجهزة الطبية الكهربائية - الجزء 2-18: المتطلبات الخاصة بالسلامة لأجهزة المنظار الداخلي | Medical electrical equipment - Part 2-18: Particular Requirement for the Safety of Endoscopic Equipment | 2014-12-31 | مغلق |