مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
لإبداء المرئيات يتم استخدام نموذج الملاحظات الى على أن يتم إرساله إلى البريد الإلكتروني
md.standards@sfda.gov.sa,
مع مراعاة إرسال الملاحظات قبل تاريخ نهاية الإعلان الموضح في الجدول أدناه .
* ملاحظة : للمزيد من المعلومات حيال مشاريع المواصفات المطروحة أو لكيفية الحصول عليها يمكنكم التواصل عبر مركز الاتصال الموحد : 19999
| اللجنة الفنية/فريق العمل | رقم المشروع | اسم المشروع | اسم المشروع - انجليزي | تاريخ بداية الإعلان | تاريخ نهاية الإعلان | حالة المشروع | نبذة عن المشروع |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 18113-1:2014ISO 18113-1:2009 | أجهزة التشخيص الطبية المختبرية - المعلومات المقدمة من قبل الشركة المصنعة (البطاقة التعريفية) - الجزء 1- المصطلحات والتعاريف والمتطلبات العامة | In vitro diagnostic medical devices -- Information supplied by the manufacturer- Part 1: General requirements | 2014-07-10 | مغلق | ||
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 80369-1:2014ISO 80369-1:2010 | الوصلات صغيرة الثقوب للسوائل والغازات في تطبيقات الرعاية الصحية - الجزء 1- المتطلبات العامة | Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications-Part 1: General requirement | 2014-07-10 | مغلق | ||
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 15197:2014ISO 15197:2003 | نظم الاختبار التشخيصية في المختبر - متطلبات نظم مراقبة الجلوكوز في الاختبارات الذاتية لمرضى داء السكري | diagnostic test systems -- Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus | 2014-07-10 | مغلق | ||
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 20127:2014ISO 20127:2005 | طب الأسنان - فرش الأسنان الكهربائية - المتطلبات العامة وطرق الاختبار | Dentistry -- Powered toothbrushes -- General requirements and test methods | 2014-07-10 | مغلق | ||
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 7207-2:2014ISO 7207-2:2011 | N/A | Implants for surgery -- Components for partial and total knee joint prostheses -- Part 2: Articulating surfaces made of metal, ceramic and plastics materials | 2014-06-26 | مغلق |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 7207-1:2014 ISO 7207-1:2007 | N/A | Implants for surgery -- Components for partial and total knee joint prostheses -- Part 1: Classification, definitions and designation of dimensions | 2014-06-26 | مغلق |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 5841-3:2014 ISO 5841-3:2013 | N/A | Implants for surgery -- Cardiac pacemakers -- Part 3: Low-profile connectors (IS-1) for implantable pacemakers | 2014-06-26 | مغلق |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 5841-2:2014 ISO 5841-2:2000 | N/A | Implants for surgery -- Cardiac pacemakers -- Part 2: Reporting of clinical performance of populations of pulse generators or leads | 2014-06-26 | مغلق |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 5840:2014 ISO 5840:2005 | N/A | Cardiovascular implants -- Cardiac valve prostheses | 2014-06-26 | مغلق |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 5366-3:2014 ISO 5366-3:2001 | N/A | Anaesthetic and respiratory equipment -- Tracheostomy tubes -- Part 3: Paediatric tracheostomy tubes | 2014-06-26 | مغلق |
|