تاريخ التحذير
|
|
|---|
قامت الهيئة العامة للغذاء والدواء بتحليل عدد من عينات القهوة البرازيلية للتنحيف Brazilian Slimming Coffee، وذلك للتأكد من خلوها من الأدوية المضافة أو المواد السامة، وقد أظهرت نتائج التحليل باستخدام أجهزة الكروماتوجرافي على احتواء منتج القهوة البرازيلية للتنحيف على نسبة عالية من مادة سيبوترامين Sibutramin بلغت (15 مجم / كيس وهذه المادة ممنوع استخدامها دولياً نظراً لما تسببه من أضرار جانبية على القلب والدورة الدموية، فضلاً عن مخالفة المنتج للمكونات المذكورة على العبوة والتي اقتصرت على احتواء المنتج على الكافيين وفيتامينات ومعادن.
للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع
مركز الإتصال الموحد 19999
|
تاريخ التحذير
|
|
|---|
حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء جمهور الطالبات والطلاب في المملكة من خطر الوقوع في براثن المنبهات والمستحضرات مجهولة المصدر. وبينت الهيئة أنه خلال الاختبارات الفصلية النهائية ينشط أفراد في أوساط الطالبات والطلاب لترويج ما يسمى بحبوب الكبتاجون وبعض أنواع المخدرات الأخرى التي تندرج تحت قائمة المخدرات المنبهة المسببة للإدمان, ويروجونها على أنها تساعد على التغلب على النوم والإرهاق، ولكنها في الحقيقة تضعف الإدراك وتتسبب في الكثير من الحوادث والمضاعفات، وغالباً ما تحتوي هذه
للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع
مركز الإتصال الموحد 19999
|
تاريخ التحذير
|
|
|---|
للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع
مركز الإتصال الموحد 19999
|
تاريخ التحذير
|
|
|---|
اثبتت الدراسات ان تناول دواء الباروكسيتيين (Paroxetine (Seroxat خلال الثلاثة أشهر الأولى للحمل يزيد من فرص حدوث تشوهات للجنين وخصوصا في الأوعية الدموية للجنين, وقد نتج عن التحاليل المبدئية دراستين :
الدراسة الأولى أخذت من السجل الوطني السويدي حيث أظهرت أن النساء اللاتي تناولن هذا الدواء خلال فترة الحمل الأولى كانت فرصة حدوث تشوهات عندهم ضعف فرص الإصابة عند غيرهن ممن لم يتناولن هذا الدواء .
للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع
مركز الإتصال الموحد 19999
|
تاريخ التحذير
|
|
|---|
أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إشعارا بإبلاغ مقدمي الرعاية الصحية والمستهلكين عن 28 تقرير بعد تسويق الدواء عن حالات انسداد أو التواء مجرى الأمعاء قد تكون مهددة للحياة بعد تعاطي لقاح Rotavirus الفموي الحي(Rota Teq ).
للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع
مركز الإتصال الموحد 19999
|
تاريخ التحذير
|
|
|---|
أعلنت شركة ميرك و إدارة الدواء والغذاء الأمريكية والمماثلة في سلطتها للهيئة العامة للغذاء والدواء بالسعودية في الرابع عشر من ديسمبر 2007، إعلانا مفاده سحب تطوعي لإحدى عشرة تشغيلة من لقاح PedvaxHIB و تشغيلتين من لقاح COMVAX والتي تصنعها شركة ميرك هذا السحب التطوعي جاء نتيجة لعدم تمكن الشركة الصانعة من التأكد من تعقيم هذه التشغيلات بشكل كافي.
للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع
مركز الإتصال الموحد 19999
|
تاريخ التحذير
|
|
|---|
انطلاقاً من دور الهيئة العامة للغذاء والدواء بمتابعة مأمونية الأدوية المسجلة وإشارة إلى تقرير المنظمة الأوربية للأدوية البشرية عن تقييم خطر الإصابة بالتليف العام الناشئ من الكلى
(Nephrogenic systemic fibrosis) واستخدام المستحضرات التي تحتوي على القادولينيوم (Gadolinium). وتقسيمها بناء على ذلك إلى ثلاثة أقسام:
للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع
مركز الإتصال الموحد 19999
|
تاريخ التحذير
|
|
|---|
قامت الهيئة العامة للغذاء والدواء بتحديث النشرة الداخلية للمستحضرات التي تحتوي على اورليستات Orlistatوالمسوقة في المملكة العربية السعودية بالاسم التجاري زينيكال (Xenical®) لتشمل احتمالية حدوث أعراض جانبية خطيرة على الكبد لدى المرضى الذين يستخدمون هذا المستحضر. حيث جاءت هذه التحديثات على خلفية رصد عدد من حالات الأعراض الجانبية على الكبد عالمياً.
نصائح للمرضى وأفراد المجتمع:
• يجب على المرضى أن يكونوا على دراية بوجود تقارير عن أعراض جانبية على الكبد لدى المرضى الذين يستخدمون مستحضر اورليستات Orlistat والمسوق بالاسم التجاري زينيكال Xenical®.
للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع
مركز الإتصال الموحد 19999
|
تاريخ التحذير
|
|
|---|
حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء المختصين الصحيين من خطر التسمم بجرعة زائدة عن طريق الخطأ ( Accidental Overdose ) عند استخدام مستحضر البــاراسيتـامـول الــوريـدي (Intravenous paracetamol 10 mg/ml) للرضع و الأطفال أثناء العلاج بجرعة 10 ملجم/مل، والمـسـجـل بـالمـملــكـة الـعـربـيـة الـسـعـوديـة بالاســم التـجـاريPerfalgan و يتوفر على شكل محلول للحقن الوريدي بسعة 100مل. وقد جاءت هذه التحذيرات بناءً على التحذير الصادر من قبل شركة بريستول ماير سكويب(Bristol Myers (Squibb
للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع
مركز الإتصال الموحد 19999
ضمن برنامج التثقيف الدوائي قامت الإدارة التنفيذية للاتصال و التوعية بقطاع الدواء بالهيئة العامة للغذاء و الدواء بتنظيم البرنامج الطلابي التفاعلي بمدارس الحرس الوطني الابتدائية خلال أسبوع متكامل بداية من 4 و حتى 8 صفر من العام 1432هـ.
