انطلاقاً من الدور التوعوي الذي تقوم به الهيئة العامة للغذاء والدواء فقد قامت الهيئة متمثلة بقطاع الدواء بتقديم عدد من النصائح في التوعية الدوائية على بوابتها الالكترونية على الانترنت، حيث تم نشر عدد من النصائح الهامة تناولت مواضيع شتى مثل كيفية استخدام الدواء وتخزينه، وأنواع الأدوية وما يؤخذ منها عن طريق الفم وما يتم استنشاقه والقطرات والمراهم وغيرها من أنواع الأدوية, كما تم عرض لأهم الاحتياطات الواجب الالتزام بها قبل استخدام الدواء بالإضافة إلى الأعراض الجانبية المحتملة، أما فيما يخص الصيدلية فهناك عشر نصائح هامة يجدر الاهتمام بها قبل الذهاب للصيدلية، هذا بالإضافة إلى

شارك قطاع الدواء ممثلاً في سعادة الأستاذ الدكتور صالح بن عبدالله باوزير نائب الرئيس لشؤون الدواء و الدكتور هاجد بن محمد بن حشان مدير إدارة التسجيل و الصيدلي بسام العون في ورشة العمل الملكية الفكرية للمستحضرات الدوائية التي نظمتها الغرفة التجارية الصناعية بالرياض يوم الأحد 12 ربيع الأخر 1428هـ الموافق 29 ابريل 2007م في مقر الغرفة بالرياض.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الامريكية على استخدام دواء السينجولير Singulair (مونتيليوكاست صوديوم) للأشخاص (15 سنة فما فوق) الذين يتعرضون لنوبات الربو بمجرد تأديتهم للتمارين الرياضية .

هذه الحالة معروفة طبيا باسم ضيق الشعب الهوائية المستحث من التمارين الرياضية ,وأعراضها تشمل : قصور في التنفس و سعال و صفير و ضيق في الصدر.

قام قطاع الدواء بالهيئة العامة للغذاء والدواء بإطلاق برنامج التثقيف الدوائي والذي يهدف إلى التعريف بالهيئة وتوعية المستهلك ببعض القضايا التي تتعلق بالأدوية و أنواعها المختلفة سواء العشبية أو الكيمائية ودور الهيئة في حماية المجتمع. وكخطوة أولى فقد تم طباعة وتوزيع أكثر من 6 ملايين مطوية و 200 ألف ملصق على المستشفيات والمراكز الصحية، كما تم توزيع جزء منها على الصيدليات في مدينة الرياض و الدمام وجده.

كثر الحديث عن مأمونية دواء الروزي قليتازون ( rosiglitazone ) والمعروف تجاريا باسم افانديـا ( Avandia ) ويستخدم لعلاج السكر من النوع الثاني بعد نشر مجلة نيو انجلاند الطبية ( (New England Journal of Medicine   الشهيرة لنتائج التحليل الكلي الشامل ( Meta-analysis ) لاثنين وأربعين دراسة منها اثنتان طويلتا الأمد وكانت نتائجها تفيد بتسبب الدواء بزيادة خطورة الإصابة باحتشاء القلب والموت بسبب مشاكل القلب والأوعية الدموية والزخم الإعلامي

قامت هيئة الصحة الكندية بسحب دواء ين من السوق من ذوات الاسم العلمي ( Valproic Acid ) واللـــذان يستخدمــان لعلاج نوبـات الصرع وهمــــــــا Depakene 500 mg , Ratio-valproic 500 mg ونصحت المرضى الذين يستخدمون أي من هذين الدوائين بأخذ الحيطة والحذر من إمكانية عدم احتوائهما على جرعة كاملة من المادة الفعالة مما ينتج عنه علاج غير كاف لنوبات الصرع.

شارك عدد من موظفي الهيئة العامة للغذاء والدواء في ندوة "أنشطة الاعتماد وإجراءات تقويم المطابقة" والتي نظمتها الهيئة العربية السعودية للمواصفات والمقاييس، وقد شارك من قطاعات الهيئة (الغذاء , الدواء والأجهزة الطبية) مستشارين وأخصائيي تغذية و كيميائيين و أخصائيي أجهزة طبية.

صرح سعادة الأستاذ الدكتور محمد بن أحمد الكنهل الرئيس التنفيذي المكلف للهيئة العامة للغذاء والدواء بأنه إنطلاقاً من مسئوليات الهيئة عن متابعة الأدوية بعد تسويقها، وعمل تقييم مستمر لجودة المستحضرات الصيدلانية، والكشف عن الأعراض الجانبية، وتقييمها ووضع الحلول المؤدية لمنعها، واستقبال البلاغات المتعلقة بهذا الشأن، وكذلك متابعة الأخبار الواردة من الهيئات والمنظمات الدولية واتخاذ القرارات المناسبة حيال مأمونية المستحضرات الصيدلانية المتداولة.

صرحت إدارة الغذاء و الدواء الأمريكية بالموافقة على دواء بريجابلين (pregabalin) باستخدامه لعلاج ألآم أليف العضلات (Fibromyalgia)، وهو عبارة عن اضطراب يتصف بالآم، إجهاد و مشاكل في النوم.
لايركا (الاسم التجاري لدواء البريجابلين) يقلل من الآم و يحسن الوظائف اليومية لبعض المرضى المصابين بهذا الاضطراب. الأشخاص المصابين بهذا المرض يعانون من الآم مزمنة وضعف و تصلب في العضلات. الآم ألياف العضلات يصيب قرابة (3-6 مليون شخص) في الولايات المتحدة الأمريكية كل سنة. هذا الاضطراب يصيب النساء في الغالب ويحدث في بداية إلى منتصف مرحلة البلوغ.

أضافت الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة في قطاع الدواء النسخة الأولى لمدونة ملف متطلبات تسجيل الأدوية المتشابهة حيويا Drug Master File Requirements for Registration of Biosimilars  ويمكن الإطلاع على هذه النسخة من خلال الرابط :

وحتى تتمكن الهيئة من إعتمادها بعد أخذ اراء الجهات المعنية والمهتمين, نأمل موافاتنا بملاحظاتكم وإقتراحاتكم على هذه المدونات والإرشادات الفنية على أحد العناوين التالية:

بريد إلكتروني: