"الغذاء والدواء" تعلّق تسجيل مستحضر (PANTOL) وتسحبه لعدم تكافئه حيوياً
2021-03-18
أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء قرارا بتعليق تسجيل وسحب مستحضر PANTOL 20 mg enteric-coated tabletالمسجل بالهيئة برقم (5-809-14).
أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء قرارا بتعليق تسجيل وسحب مستحضر PANTOL 20 mg enteric-coated tabletالمسجل بالهيئة برقم (5-809-14).
تتابع الهيئة العامة للغذاء والدواء سلامة كافة لقاحات فيروس كورونا المستجد (كوفيد-19) المتوفرة في المملكة بشكل مستمر من خلال متابعة ودارسة حالات الأعراض الجانبية والأدلة العلمية والبيانات المتوفرة حولها محليًا ودوليًا بالتنسيق مع الجهات الصحية والرقابية ، وتوضح الهيئة أنه مع وصول عدد الجرعات المعطاة من اللقاحات في المملكة إلى أكثر من مليوني وثلاث مائة ألف جرعة حتى الآن، لم تتلقَ أي بلاغات لحالات جلطات دموية أو حالات تخثر لدى المستفيدين بسبب استخدام اللقاحات.
سجّل نظام التتبع الالكتروني للمستحضرات الصيدلانية (رصد) التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء أكثر من مليار عملية (تصنيع، استيراد، إرسال، بيع أو استهلاك) لتتبع حركة الدواء في سلاسل الإمداد.
ويهدف النظام الذي أطلقته الهيئة قبل نحو عامين إلى تحقيق التوفر والأمن الدوائي ومكافحة الغش التجاري، وذلك ضمن خطتها للمساهمة تحقيق رؤية المملكة 2030.
أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء قرارا بتعليق تسجيل وسحب مستحضر PROTON 40MG E.C TABLET المسجل بالهيئة برقمي تسجيل(134-212-01)و (135-212-01).
كما قررت الهيئة العامة للغذاء والدواء تعليق تسجيل وسحب مستحضر PROTON 20MG E.C TABLET لرقمي التسجيل(188-212-03) و (187-212-03).
وأوضحت "الغذاء والدواء" أن المستحضرين من إنتاج الشركة السعودية للصناعات الدوائية والمستلزمات الطبية (SPIMACO)، وتم سحب وتعليق تسجيل المستحضرين لعدم تكافئها حيوياً مع المستحضر المرجعي.
أغلقت الهيئة العامة للغذاء والدواء منشأة مخالفة في الرياض، لتخزينها منتجات تجميل ومستحضرات صيدلانية وأجهزة طبية دون الحصول على التراخيص اللازمة من "الهيئة".
وأوضحت "الهيئة" أنه خلال جولات الرصد والتقصي لمفتشيها، جرى رصد مستودع غير مرخّص يقوم بتخزين منتجات تجميل ومستحضرات صيدلانية، وتم ضبط وتحريز (10231) مستحضر صيدلاني و(1625) منتج طبي داخل المستودع.
وأشارت "الهيئة" إلى أنه تم استدعاء صاحب المنشأة لاستكمال الإجراءات النظامية.