وافقت الهيئة العامة للغذاء والدواء على طلب شركة "نوفارتس" لتعيين مستحضر فانرافيا أتراسينتان مستحضرًا واعدًا لتقديمه ضمن مسار تسجيل الأدوية الواعدة، للاستخدام في تقليل زلال البول لدى مرضى اعتلال الكلية الأولي بالغلوبولين المناعي (أ)، وهو مرض مزمن نادر يؤثر في وظائف الكلى.
مضاد انتقائي لمستقبلات الإندوثيلين (أ)
أحالت الهيئة العامة للغذاء والدواء مندوبًا لأحد المنشآت التجارية في مدينة الرياض إلى النيابة العامة، بعد ضبطه متورطًا في بيع مستحضر صيدلاني مغشوش، في مخالفة صريحة لأحكام نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية المعمول به في المملكة.
وافقت الهيئة العامة للغذاء والدواء على طلب شركة "سانوفي" لتعيين مستحضر كفيتيليا (فيتوسيران) ضمن مسار الأدوية الواعدة (Breakthrough Designation)، للاستخدام في الوقاية الروتينية من نوبات النزيف لدى المرضى المصابين بمرض الهيموفيليا من النوع (أ) أو (ب)، وذلك حرصًا منها على توفير خيارات علاجية مُبتكرة، تماشيًا مع مستهدفات برنامج تحول القطاع الصحي أحد برامج رؤية المملكة 2030.
وافقت الهيئة العامة للغذاء والدواء على طلب شركة "إيلي ليلي" لتقديم مستحضر إنلوريو (إملونيسترانت) ضمن مسار تسجيل الأدوية الواعدة (Breakthrough Designation)، لعلاج البالغين المصابين بنوع معيّن من سرطان الثدي الإيجابي لمستقبل الإستروجين (ER) والسلبي لمستقبل عامل نمو البشرة 2 لدى البشر (HER2)، والمصحوب بطفرات جينية في جين يُعرف بـ (ESR1)، وذلك في الحالات المتقدمة أو التي انتشر فيها الورم خارج موقعه
علاج تجريبي بتقنية mRNA
تواصل الهيئة العامة للغذاء والدواء تطوير منظومتها الرقابية وتحسين أدائها؛ سعيًا لمواكبة أحدث الأساليب التي تسهم في تعزيز فاعلية وكفاءة أعمالها، بما يتماشى مع مستهدفات برنامج تحول القطاع الصحي، أحد برامج رؤية المملكة 2030.
وفي موسم الحج تبرز جهود الهيئة في تسخير التقنيات المتقدمة للإسهام في حماية صحة وسلامة ضيوف الرحمن من خلال تقديم خدمات رقابية نوعية ترتقي إلى أعلى المعايير.
هي الخدمة التي تقدم لمنح الترخيص لمنشآت مصانع المستحضرات الصيدلانية.
حساب جاري في منصة غد، وتصريح بيئي من المركز الوطني للرقابة على الالتزام البيئي.
- كيف يمكنني الحصول على الرخصة؟
- بإمكانكم الحصول على الترخيص من خلال النظام الموحد - غد -
- هل للرخصة تاريخ انتهاء؟
- نعم. بحسب ما تم تقديمه وتوضيحه أثناء تقديم طلب الترخيص.
.png)
استقبلت الهيئة العامة للغذاء والدواء أولى الشحنات الطبية الواردة لإحدى بعثات الحجاج عبر مطار الأمير محمد بن عبد العزيز الدولي في المدينة المنورة، بوزن يُقدّر بـ44 طنًا من الأدوية والمنتجات الطبية.
ويأتي ذلك ضمن مهام "الهيئة" الرقابية في المنافذ الجوية والبحرية، تعزيزًا لسلامة الغذاء والدواء والمنتجات الطبية الواردة، والتحقق من التزامها بالمواصفات والمعايير المعتمدة.
