رصدت الهيئة العامة للغذاء والدواء مخالفات على (53) منشأة صيدلية لعدم التزامها بتوفير المستحضرات الصيدلانية المسجلة للسوق المحلي، وعدم التبليغ المباشر لتحرك الدواء في نظام التتبع الالكتروني، وعدم إبلاغ "الهيئة" عن توقع نقص أو انقطاع في إمداد المستحضرات المسجلة للشركة.
ترخيص منشآت الدواء المختلفة التي تشرف عليها الهيئة: رخصة مستودع دواء ، رخصة مصنع دواء ، رخصة مكتب علمي ، رخصة مساحة مستأجرة من مستودع دواء ، رخصة مركز متابعة دراسات سريرية
بإمكانكم الاطلاع على الشروط لكل ترخيص عن طريق الرابط التالي: https://customerjourney.sfda.gov.sa/
- كيف يمكنني الحصول على الرخصة؟
- بإمكانكم الحصول على الترخيص من خلال النظام الموحد - غد -
- هل للرخصة تاريخ انتهاء؟
- نعم. بحسب ما تم تقديمه وتوضيحه أثناء تقديم طلب الترخيص.
تم انشاء الخدمة لتتمكن الجهات الصحية من الإبلاغ عن أي نقص في توفر الأدوية البشرية ، ليتم معالجة البلاغ ودراسة حالة توفر الأدوية وبدائلها والمساهمة بتوفيرها للجهات المبلغة
يتم الإبلاغ عند ثبوت عدم توفر الدواء وبدائلة المسجلة في السوق السعودي مع مراعاة التالي: - الإبلاغ قبل وصول المخزون للحالة الصفرية - إرفاق ما يثبت التواصل مع الوكيل في خانة ""مرفقات رد الوكيل"" - أن تكون المخاطبة عبر قنوات التواصل الرسمية المعتمدة من الهيئة ومنح الوكيل مهلة كافية للرد ""أسبوع كحد أدنى
- كيف يتم معرفة البدائل المسجلة للأدوية ؟
- بالإطلاع على قائمة الأدوية البشرية المسجلة من خلال الرابط التالي:
https://www.sfda.gov.sa/ar/drugs-list
- هل يوجد مصدر لمعرفة الأدوية غير المتوفرة ؟
يمكنكم الإطلاع على قائمة الأدوية المسجلة غير المتوفرة من خلال زيارة الرابط التالي:
https://www.sfda.gov.sa/ar/currentlyInShortageList
- الخدمة مخصصة للإبلاغ عن أي نوع من الأدوية ؟
الخدمة مخصصة للإبلاغ عن جميع الادوية البشرية المسجلة لدى الهيئة
- هل يوجد قنوات تواصل مع وكلاء وشركات الأدوي؟
يمكنكم الإطلاع على القنوات الرسمية للتواصل مع الشركات لتوفير الأدوية عبر الرابط التالي:
https://sfda.gov.sa/ar/regulations/73978
- هل يجب رفع بلاغ نقص توفر لكل فرع من فروع سلاسل الصيدليات ؟
في حال وجود سلسلة صيدليات، يتم الإبلاغ عبر حساب رئيسي واحد يمثل جميع فروع السلسلة.
للاستفسارات والشكاوي يرجى التواصل معنا عبر البريد الإلكتروني التالي:
Shortage.Drug@sfda.gov.sa
خدمة استقبال بلاغات الأدوية للأعراض الجانبية
عملية الإبلاغ تتم كالآتي:
• الدخول على نظام تيقظ
• تسجيل جديد ← التسجيل مسؤولي التيقظ الدوائي
• تعبئة الحقول الإجبارية
- نوع مقدم الطلب
- الجنس
- الاسم الكامل
- البريد الإلكتروني الرسمي
- رقم الجوال
- المنطقة
- المدينة
- الشهادات
- الدوارات التدريبية
- الشركة الدوائية المسوقة
- الوكيل
- السيرة الذاتية متضمنه رقم الهوية
- خطاب الترشيح من الشركة
- رقم تسجيل هيئة التخصصات الصحية
• ارسال الطلب
لايوجد
- ماهي الأعراض الجانبية للأدوية ؟
- هي تأثيرات غير مقصودة و غير مرغوب فيها تحدث أحياناً أثناء استخدام المستحضرات الصيدلانية بجرعتها الصحيحة.
- هل تحدث الأعراض الجانبية مباشرة بعد استخدام الدواء؟
- يعتمد حدوث الأعراض الجانبية على طبيعة الشخص وطبيعة الدواء و قد تحدث بعض الأعراض الجانبية مباشرة بعد تناول الدواء مثل الحساسية وقد يحتاج بعضها الآخر إلى أيام أو أسابيع , مثل الطفح الجلدي و مشاكل تقرحات المعدة في حال تناول بعض المسكنات. تحدث الأعراض الجانبية عادة بعد استخدام دواء جديد أو زيادة الجرعة لدواء مستخدم حالياً وغالباً ما تزول الأعراض الجانبية الطفيفة من تلقاء نفسها بعد تعود الجسم عليها.
هي خدمة تتيح تسجيل مسؤولي التيقظ الدوائي في الشركات الدوائية المسوقة
عملية الإبلاغ تتم كالآتي:
• الدخول على نظام تيقظ
• تسجيل جديد ← التسجيل مسؤولي التيقظ الدوائي
• تعبئة الحقول الإجبارية
- نوع مقدم الطلب
- الجنس
- الاسم الكامل
- البريد الإلكتروني الرسمي
- رقم الجوال
- المنطقة
- المدينة
- الشهادات
- الدوارات التدريبية
- الشركة الدوائية المسوقة
- الوكيل
- السيرة الذاتية متضمنه رقم الهوية
- خطاب الترشيح من الشركة
- رقم تسجيل هيئة التخصصات الصحية
• ارسال الطلب
- سعودي الجنسية - صيدلي او طبيب متفرغ لاداء مهام التيقظ الدوائي - دورات في التيقظ. - ان يكون مسؤول التيقظ الدوائي متواجد داخل المملكة"
لايوجد
خدمة استقبال البلاغات المختصة بخلل جودة مستحضر صيدلاني
عملية الإبلاغ تتم كالآتي:
• الدخول على نظام تيقظ
الممارس الصحي والشركات
* تسجيل الدخول بالحساب المسجل
* اختيار نموذج ابلاغ عن خلل جودة
*تعبئة الحقول الإجبارية
* ارسال البلاغ
• الدخول على نظام تيقظ الابلاغ كزائر ← الأفراد والممارسين الصحيين
• الأدوية ومنتجات التجميل ←جودة المستحضرات الصيدلانية
• ارسال البلاغ
لايوجد
- ماهي خلل الجودة ؟
- هو أي خلل أو تغير يطرأ على المستحضر ( كيميائي - فيزيائي - تلوث -تعبئة وتغليف )
التقى معالي الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء الأستاذ الدكتور هشام بن سعد الجضعي، في مقر الهيئة الرئيسي بالرياض، سفير جمهورية الباراغواي غير المقيم لدى المملكة خوسيه أفيلا.
وجرى خلال اللقاء بحث تعزيز مجالات التعاون المشتركة بين البلدين، ومناقشة عدد من الموضوعات الفنية فيما يخص المتطلبات الفنية لتصدير الأغذية والمستحضرات الصيدلانية إلى المملكة.
سجل نظام تسجيل الأدوية السعودي (سدر) أكثر من 4500 طلب ضمن الخدمات الإلكترونية المقدمة من الهيئة العامة للغذاء والدواء خلال النصف الأول من عام 2023م، وتسجيل أكثر من 100 منتج دوائي وعشبي وبيطري، وتجاوز عدد إصدار الشهادات في النظام أكثر من 120 شهادة.