تحديث إجراءات وضوابط المستحضرات الخاضعة للرقابة وفق أحكام وشروط خاصة
| تاريخ النشر |
2023-11-21
|
| تاريخ التطبيق |
2023-12-14
|
شاركت الهيئة العامة للغذاء والدواء في اجتماعات المجلس الدولي التشريعي لموائمة المتطلبات الفنية للأدوية البشرية (ICH) النصف سنوية الخامس والأربعون، التي عٌقدت خلال الفترة 11-18 نوفمبر 2022 في مدينة إنشون بكوريا الجنوبية، بمشاركة مختصين وخبراء سعوديين.
تستعد الهيئة العامة للغذاء والدواء بالتعاون مع الهيئة السعودية للملكية الفكرية للعمل بالآلية الجديدة للتعامل مع براءات الاختراع عند تسجيل المستحضرات الصيدلانية الجنيسة وذلك بعد اعتمادها من قبل مجلس إدارة الهيئة العامة للغذاء والدواء.
رصدت الهيئة العامة للغذاء والدواء (34) منشأة صيدلانية مخالفة خلال شهر أكتوبر لعام 2022م، وفرضت غرامات مالية قدرها 1.433.300ريال، وذلك لعدم التزام بعض منشآت المستحضرات الصيدلانية بتوفير الدواء في السوق المحلي، وتخلف بعضها عن التبليغ اللحظي لتحرك الدواء في نظام "رصد" للتتبع الالكتروني، وذلك ضمن جهود "الهيئة" لضبط توفر الدواء بكميات كافية للسوق المحلي، وضمان التزام جميع أصحاب المصلحة في سلسلة الإمداد للدواء بالمهام والمسؤوليات المناطة بهم.
ترأس معالي الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء الدكتور هشام بن سعد الجضعي، اليوم الأربعاء 15 ربيع الآخر 1444هـ الموافق 9 نوفمبر 2022م، وفد المملكة المشارك في الاجتماع السنوي للتحالف الدولي للجهات الرقابية على الأدوية (ICMRA) المقام في إيرلندا.
بحثت الهيئة العامة للغذاء والدواء فرص الاستفادة من تجربة المعهد الوطني لأبحاث المعالجة الحيوية والتدريب (NIBRT) بالعاصمة الإيرلندية دبلن في دعم شركات التقنية الحيوية المحلية، وذلك لنقل هذه التجارب الناجحة للمملكة.
جاء ذلك خلال زيارة وفد من "الهيئة" برئاسة معالي الرئيس التنفيذي الدكتور هشام بن سعد الجضعي للمعهد، وذلك في إطار تعزيز العلاقات مع الجهات الدولية المماثلة لها.