تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

الدليل الإرشادي لمتطلبات تسجيل المستحضرات الصحية والعشبية

2024-02-19
الدليل الإرشادي لمتطلبات تسجيل المستحضرات الصحية والعشبية
Guide
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

نظام معلومات الأدوية السعودي SDI

هو نظام وموقع إلكتروني يمكن الشركات ووكلاء الأدوية من رفع بيانات نشرة الممارس الصحي ونشرة معلومات المريض وصورة عبوة الدواء المعتمدة من قبل الهيئة العامة للغذاء والدواء بهدف بناء مرجع وطني للأدوية المسجلة يمكن الرجوع له من قبل الممارس الصحي والمريض كمصدر موثوق للمعلومات الدوائية.

خطوات الخدمة

المستهلك:

  • الدخول على صفحة الموقع
  • البحث عن مستحضر دوائي بالاسم العلمي او التجاري
  • الاطلاع على نشرة الممارس الصحي او نشرة معلومات المريض


الشركات:

  • تسجيل بيانات الدخول لشركات المسوقة للنستحضرات (MAH) بنفس بيانات نظام DENR
  • الضغط على ايقونة الأدوية لأستعراض المستحضرات المسجلة تحت حساب الشركة
  • الضغط على المستحضر واختيار تحرير نشرة معلومات المريض ونشرة الممارس الصحي
  • الموافقة على التعهد لضمان بأن البيانات التي سوف يتم إدخالها في النظام مطابقة لأخر نسخة من النشرات التي تم اعتمادها من الهيئة العامة للغذاء والدواء
  • تعبئة بينات النشرات في الحقول المخصصة
  • الـتأكد من البيانات والنشر على واجهة المستخدم النهائي

الشروط

- أن يكون لشركة حساب في نظام DENR - أن يكون لشركة مستحضرات دوائية تم الموافقة عليها من قبل الهيئة

الوثائق المطلوبة

الأسئلة المتكررة

  • هل بالإمكان رفع نشرة الكترونية على النظام قبل او اثناء تقديم طلب اعتماد المستحضر للهيئة العامة للغذاء والدواء ؟
  • لا ويجب أن يتم رفع النشرة الالكترونية على النظام بعد أن يتم الاعتماد والموافقة على نشرة المستحضر من قبل الهيئة العامة للغذاء والدواء

الفئة المستهدفة

أفراد / ممارس صحي

مدة تنفيذ الخدمة

لايوجد

قنوات تنفيذ الخدمة

منصة رقمية

التصنيف

التكلفة

لايوجد

مركز الاتصال الموحد

19999

دليل الخدمة

دليل المستخدم

هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

نظام الاستفسارات الدوائية والسموم للمركز الوطني لمعلومات الأدوية والسموم

نظام يستقبل استفسارات العملاء حول الأدوية المسجلة بالهيئة وحالات السموم.

خطوات الخدمة

  1. يدخل العميل على الرابط https://dpic.sfda.gov.sa/
  2. يتم تعبئة نموذج الاستفسار
  3. ويظهر للعميل رقم الطلب
  4. يصل الاستفسار عبر ايميل المركز الوطني لمعلومات الأدوية والسموم
  5. يتم الرد على العميل عن طريق الايميل

الشروط

لايوجد

الوثائق المطلوبة

الأسئلة المتكررة

  • هل بالإمكان صرف دواء X للأطفال بعمر 5 سنوات ؟

  • يتم الرد بناء على الادعاءات الطبية المعتمدة بالهيئة

 

  • ماهي الاعراض الجانبية لدواء X ؟
  • يتم الرد على اهم الأعراض الجانبية التي يجب معرفتها ومع تزويد العميل برابط النشرة الالكتروني لمزيدا من المعلومات

الفئة المستهدفة

القطاع الحكومي والخاص، الافراد، الممارسيين الصحيين

مدة تنفيذ الخدمة

مؤشر الرد على الاستفسارات 20 يوم ، وعادة يكون الرد خلال يومين عمل حسب نوع استفسار العميل

قنوات تنفيذ الخدمة

منصة رقمية

التصنيف

التكلفة

لايوجد

مركز الاتصال الموحد

19999

دليل الخدمة

دليل المستخدم

هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

استخدام العربات المبردة

استخدام العربات المبردة
تاريخ النشر
2020-07-09
تاريخ التطبيق
2020-01-08

الدليل المؤقت لتسويق منتجات معقمات الأيدي

2020-07-01
الدليل المؤقت لتسويق منتجات معقمات الأيدي
Guide
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

"الغذاء والدواء": سلامة 9 أدوية إضافية محتوية على "ميتفورمين" من شوائب "النيتروزامين"

2020-06-28

أكدت الهيئة العامة للغذاء والدواء سلامة 9 أدوية إضافية محتوية على مادة (ميتفورمين) لعلاج مرض السكري، من التلوث بشوائب كيميائية من عائلة "النيتروزامين" التي تُعرف بمادة (NDMA) N-nitrosodimethylamine وتعتبر ضمن المواد التي يُحتمل أن تكون مُسرطنة (حسب وكالة الأبحاث الدولية للسرطان) في حال التعرض لها بكميات أكثر من الحدود المقبول استهلاكها بشكل يومي لفترات طويلة جداً.

أخبار أخرى

"الغذاء والدواء" تحدث قوائم المواد المستخدمة في صناعة منتجات التجميل

2020-06-27

أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء نسخةً محدثة لجميع قوائم مكونات المواد المحظورة والمقيّد استخدامها في صناعة منتجات التجميل.

وأوضحت الهيئة أنه جرى تحديث قائمة المواد الملونة والحافظة ومرشحات الأشعة فوق البنفسجية المصرح باستخدامها في صناعة منتجات التجميل، إضافة إلى قائمة المواد المقيّد استخدامها.

أخبار أخرى

"الغذاء والدواء" تنضمّ إلى شبكة المستحضرات البيولوجية التابعة لمنظمة الصحة العالمية

2020-06-27

انضمت الهيئة العامة للغذاء والدواء إلى شبكة المستحضرات البيولوجية المشتركة، التي تمثل منصةً عالمية للتعاون وتبادل الخبرات الفنية وضمان جودة اللقاحات والمستحضرات البيولوجية الأخرى.
وأُنشئت الشبكة التابعة لمنظمة الصحة العالمية عام 2016 خلال اجتماع في هولندا بمشاركة 21 مختبراً رقابياً وطنياً للمستحضرات البيولوجية مسؤولة عن اختبار وتحليل اللقاحات المعتمدة من المنظمة.

أخبار أخرى

مذكرة تفاهم مع الإدارة الأوروبية لجودة الأدوية لتعزيز تبادل المعلومات الصيدلانية

2020-06-18

وقّعت الهيئة العامة للغذاء والدواء، اليوم (الخميس)، مذكرة تفاهم مع الإدارة الأوروبية لجودة الأدوية *بمجلس أوروبا* في مجال تبادل المعلومات الصيدلانية.
ومثّل "الغذاء والدواء" في توقيع مذكرة التفاهم، نائب الرئيس التنفيذي لقطاع الدواء الدكتور عادل بن عبدالله الهرف، فيما مثّل الإدارة الأوروبية لجودة الأدوية بمجلس أوروبا، مدير الإدارة، الدكتورة سوزان كيتيل.

أخبار أخرى

قائمة الأعشاب والنباتات الطبية المحظور بيعها

2021-07-08
قائمة الأعشاب والنباتات الطبية المحظور بيعها
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟
Subscribe to الدواء