تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

السؤال

كيف يمكن طباعة الباركود للمستحضرات ذات العبوات الصغيرة (مثل : قطرات العين، الأنف والأذن، وبعض الحقن والأمبولات)؟


الجواب

يمكن الاكتفاء بطباعة الباركود مع رقم GTIN والرقم التسلسلي على أن تكون باقي المعلومات داخل الباركود.


السؤال

هل يلزم تقديم معاملة طلب تعديل (Variation) عند إضافة الباركود ثنائي الأبعاد (Data Matrix) للعبوة؟


الجواب

لا يلزم تقديم معاملة طلب تعديل عند إضافة الباركود ثنائي الابعاد على العبوة الخارجية إلا إذا كان ذلك ضمن تعديلات أخرى تود الشركة القيام بها.


 "الغذاء والدواء" تجيز استخدام كواشف مخبرية لاكتشاف فايروس "كورونا الجديد"

2020-02-06

​أجازتْ الهيئة العامة للغذاء والدواء استخدام كواشف مخبرية لاكتشاف فايروس كورونا الجديد في حال الاشتباه بالإصابة، وذلك بعد إخضاعها للدراسة. 
وتُمكِّن هذه الكواشف المخبرية من إجراء الاختبار التشخيصي لفيروس كورونا الجديد (2019-coV)، الذي يتم عن طريق أخذ عينة لعاب أو مسحة من الأغشية المخاطية للمريض لاستخراج الحمض النووي من العينة، وبعد ذلك تُستخدم تقنية جزئية تسمى (RT-PCR) للكشف عن الفايروس.

أخبار أخرى

قائمة المنتجات الصحية المدرجة

2020-03-19
قائمة المنتجات الصحية المدرجة
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

الدليل الإرشادي لتسمية المستحضرات الدوائية

2021-04-07
الدليل الإرشادي لتسمية المستحضرات الدوائية
Guide
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

دليل تصميم العبوات للمستحضرات الصيدلانية

2022-11-13
دليل تصميم العبوات للمستحضرات الصيدلانية
Guide
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

السجل الوطني للمنشآت الصيدلانية (سجل)

هو نظام إلكتروني يهدف إلى بناء قاعدة بيانات لجميع المنشآت الصيدلانية والتي تشمل الشركات والمصنعين والوكلاء وموزعي البيع بالجملة العاملين في أسواق المملكة العربية السعودية.

خطوات الخدمة

الشروط

الوثائق المطلوبة

الأسئلة المتكررة

الفئة المستهدفة

مدة تنفيذ الخدمة

قنوات تنفيذ الخدمة

التصنيف

التكلفة

مركز الاتصال الموحد

19999

دليل الخدمة

دليل المستخدم

هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

السجل السعودي للدراسات السريرية

نظام لاستقبال طلبات الدراسات السريرية

خطوات الخدمة

  1.  يدخل العميل على الرابط
  2. يتم فتح حساب جديد في حال لم يوجد مسبقاً
  3.  يتم تعبئة نموذج الدراسة حسب المرحلة
  4. يظهر للعميل رقم الطلب و حالته
  5. بعد السداد - في حال لزم - يتم جدولة موعد لاستلام مستندات الدراسة
  6. يستقبل ملف الدراسة عن طريق الاتصالات الادراية
  7. يتم العمل على تقييم الدراسة
  8. يرسل الرد بخطاب رسمي عن طريق الاتصالات الادراية
  9. يتم تحديث حالة الدراسة في موقع السجل السعودي للدراسات السريرية

الشروط

لايوجد

الوثائق المطلوبة

الأسئلة المتكررة

لايوجد

الفئة المستهدفة

الباحثين في التجارب السريرية

مدة تنفيذ الخدمة

10 - 60 يوم عمل حسب حالة الطلب

قنوات تنفيذ الخدمة

منصة رقمية

التصنيف

التكلفة

لايوجد

مركز الاتصال الموحد

19999

دليل الخدمة

دليل المستخدم


هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

نظام تيقظ ( بلاغات أعراض جانبية لمنتجات التجميل )

هي خدمة تتيح رفع البلاغات عن الأعراض الجانبية لمنتجات التجميل

خطوات الخدمة

عملية الإبلاغ ( رفع البلاغات عن الأعراض الجانبية لمنتجات التجميل ) تتم كالآتي:

  • الدخول على نظام تيقظ
  • اختيار الأدوية ومنتجات التجميل ← المؤسسات الصحية والشركات أو الأفراد والممارسين الصحيين
  • تعبئة الحقول الإجبارية

             - اسم الشركة
             - الاسم الكامل
             - البريد الإلكتروني
             - رقم الجوال
             - اسم المنتج
             - صورة المنتج
             - وصف العرض الجانبي
             - مدى خطورته
             - حالة المريض حاليا

  • تعبئة الحقول الاختيارية

             - بيانات المنتج
             - معلومات مستخدم المنتج
             - بيانات الأعراض الجانبية
• ارسال البلاغ

الشروط

لايوجد

الوثائق المطلوبة

الأسئلة المتكررة

  • ماهي الأعراض الجانبية لمنتجات التجميل؟
  • تأثير غير مرغوب فيه أو غير مقصود، قد يحدث بسبب عامل أو عوامل عديدة عند استخدام المنتج التجميلي.

الفئة المستهدفة

قطاع خاص/ أفراد / ممارس صحي

مدة تنفيذ الخدمة

3 أيام عمل

قنوات تنفيذ الخدمة

منصة رقمية

التصنيف

التكلفة

لايوجد

مركز الاتصال الموحد

19999

دليل المستخدم

هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

أذونات استيراد الأدوية البشرية نظام الاستيراد والفسح IBRCS

تتيح لك معرفة متطلبات وإجراءات استيراد دواء لصالح الجهات الصحية والموردين

خطوات الخدمة

  1. الدخول على الربط: https://ibrcs.sfda.gov.sa
  2. تقديم طلب أذن استيراد مباشرة من الجهة المستفيدة
  3.  استيفاء جميع المتطلبات والاشتراطات

الشروط

استيفاء جميع المتطلبات والاشتراطات المذكورة في مدونة إجراءات الاستيراد والتصدير للمستحضرات الصيدلانية

الوثائق المطلوبة

الأسئلة المتكررة

- ماهو الفرق بين إذن الفسح وإذن استيراد ؟

اذن الفسح :  عند وصول الشحنة للمنفذ وبإمكان عمله عن طريق النظام ولكن لابد وجود اذن استيراد. 

اذن استيراد :  قبل طلب الشحنة وهو الزامي لعملية الفسح

 

- هل المواد الخام (دواء) تحتاج إلى أذن استيراد؟

لا تحتاج ويتم فسحها عبر منفذ وصول الشحنة وفق ضوابط الفسح الخاصة بها 

الفئة المستهدفة

قطاع خاص / قطاع حكومي

مدة تنفيذ الخدمة

30 يوم عمل

قنوات تنفيذ الخدمة

منصة رقمية

التصنيف

التكلفة

لايوجد

مركز الاتصال الموحد

19999

دليل الخدمة

دليل المستخدم


هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟
Subscribe to الدواء