عقد التحالف الدولي للجهات الرقابية على الأدوية (ICMRA)، يوم الأربعاء ١٦ رمضان 1442 الموافق ٢٨ أبريل 2021، اجتماعه النصف السنوي، وذلك عبر الاتصال المرئي، بحضور معالي الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء الدكتور هشام بن سعد الجضعي، ورؤساء الجهات الرقابية على الأدوية حول العالم والذي بلغ عددهم أكثر من ٣٠ جهة رقابية.
إلحاقًا للبيان الصادر من الهيئة العامة للغذاء والدواء الصادر بتاريخ 03 شعبان 1442 هـ الموافق 16 مارس 2021 م حول بلاغات لحالات جلطات دموية أو حالات تخثر لدى المستفيدين بسبب استخدام لقاحات فيروس كورونا، وإشارةً إلى متابعة ملف سلامة لقاحات كورونا المستجد (كوفيد-19) ومن ضمنها لقاح "أكسفورد/ أسترازينيكا" توضح "الهيئة" أنها تلقت حتى تاريخ نشر هذا البيان ٣٤ بلاغًا حول أعراض جانبية لجلطات وانخفاض الصفائح الدموية بالتزامن مع استخدام اللقاح "أكسفورد/ أسترازينيكا" وقد تمت دراسة هذه البلاغات من جميع جوانبها العلمية والفنية وعرضها على اللجان العلمية المختصة ، وبناءً عليه تُرجّح ا
تاريخ التحذير
|
|
|---|---|
الشركة المصنّعة
|
|
سبب التحذير
|
|
الإجراءات التصحيحية
|
|
نصائح للمستهلكين
|
|
أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء قرارا بتعليق تسجيل وسحب مستحضر( LORA S Tablet) و المسجل بالهيئة برقم (8-968-15) و مستحضر (LORINASE TABLETS) المسجل بالهيئة برقم (250-212-09).
للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع
مركز الإتصال الموحد 19999
|
تاريخ التحذير
|
|
|---|---|
|
الشركة المصنّعة
|
|
|
سبب التحذير
|
|
|
الإجراءات التصحيحية
|
|
|
نصائح للمستهلكين
|
|
أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء قرارا بتعليق تسجيل وسحب مستحضر PROTON 40MG E.C TABLET المسجل بالهيئة برقمي تسجيل (134-212-01) و (135-212-01) ، كما قررت الهيئة تعليق تسجيل وسحب مستحضر PROTON 20MG E.C TABLET لرقمي التسجيل (134-212-01) و (135-212-01).
للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع
مركز الإتصال الموحد 19999
