"الغذاء والدواء": رفض طلب إذن التسويق لجهاز طبي برمجي للتنبؤ بمرض السكري قبل 4 سنوات من حدوثه رغم تسويقه في بعض الدول الأوروبية لعدم استيفائه المتطلبات
2025-07-02
رفضت الهيئة العامة للغذاء والدواء طلب إذن التسويق داخل المملكة لجهاز طبي برمجي يعتمد على تقنيات الذكاء الاصطناعي والتعلّم الآلي للتنبؤ باحتمالية الإصابة بمرض السكري من النوع الثاني خلال الأربع سنوات القادمة لدى البالغين ممن تزيد أعمارهم عن 18 عامًا، وذلك لعدم استيفائه متطلبات السلامة والفعالية.
تقييمات دقيقة تسبق القرار