بدأت الهيئة العامة للغذاء والدواء، دراسة لتحديد الجرعات الإشعاعية التي يتعرض لها المرضى الذين يخضعون للعلاج بالأشعة.
ويشارك في الدراسة فريق من الاستشاريين والمختصين وذوي الخبرة من الهيئة وباقي القطاعات الحكومية والمستشفيات والجامعات بالمملكة.
أنهى فريق من المختصين بالهيئة العامة للغذاء والدواء ووزارة الداخلية، 1154 زيارة تقييم وتدقيق في المنشآت الصحية في أنحاء المملكة كافة، بهدف تعزيز الحماية والسلامة الإشعاعية في هذه المنشآت.
وشملت الزيارات منشآت صحية في أكثر من 87 محافظة ومدينة منذ بداية عام 1436هـ حتى الآن، وذلك ضمن برامج الهيئة العامة للغذاء والدواء في تقييم برامج الحماية والسلامة الإشعاعية في المنشآت الصحية، للتأكد من مأمونية أماكن الممارسة الإشعاعية، وكفاءة الأجهزة والمواد المشعة الطبية المختلفة المستخدمة في التشخيص والعلاج الطبي.
أوقفت الهيئة العامة للغذاء والدواء بالتعاون مع وزارة الصحة، العمل بجهاز طبي يستخدم في إحدى عيادات التجميل الطبية بالرياض، وذلك بسبب وجود مخالفات وتجاوزات لمتطلبات واشتراطات الهيئة المتعلقة بتشغيله، إضافة إلى نشر العيادة إعلاناً يحتوي على معلومات مضللة للمستخدم ومبالغ فيها تتعلق بأداء الجهاز.
وأوضح بيان صحفي مشترك، أن إعلان العيادة جرى نشره دون الحصول على رخصة الدعاية والإعلان للأجهزة والمنتجات الطبية من الهيئة، وبناءً عليه تم إيقاف العمل على الجهاز، وأخذ التعهدات اللازمة من إدارة العيادة بالالتزام بمتطلبات واشتراطات الهيئة والجهات ذات العلاقة.
أكدت الهيئة العامة للغذاء والدواء، أهمية الالتزام بمتطلبات واشتراطات أقسام الأشعة التشخيصية والعلاجية، وكذلك أقسام الطب النووي التابعة للمنشآت الصحية داخل المملكة، لضمان سلامة ومأمونيّة وجودة وكفاءة الأجهزة الإشعاعية والمنتجات المشعة الطبية، ومن ذلك جودة برامج وتجهيزات الحماية الإشعاعية داخل تلك الأقسام، بما يحقق حماية وسلامة العاملين والمرضى وغيرهم، من المخاطر التي قد تنتج من استخدام وتداول تلك الأجهزة والمواد.
نظمت الهيئة العامة للغذاء والدواء، بالتعاون مع كلية الأمير نايف للأمن الوطني، دورة تدريبية بمطار الملك خالد الدولي بالرياض، تخص "سلامة وأمان أجهزة فحص الأمتعة بالأشعة السينية"، وذلك لمنسوبي إدارة أمن المطار العاملين على الأجهزة.
وتهدف الدورة التي حضرها 44 متدرباً، إلى تأهيل العاملين للتعامل الأمثل مع الأجهزة المصدرة للإشعاع، بما يضمن سلامتهم من المخاطر، التي قد تنشأ من سوء الاستخدام.
انطلاقاً من الحرص على حماية المستهلك من الادعاءات المضللة في إعلانات الأجهزة والمنتجات الطبية، تود الهيئة العامة للغذاء والدواء التوضيح أن بعض الإعلانات التسويقية المتداولة في وسائل الإعلام وشبكات التواصل الاجتماعي عن أجهزة الليزر المستخدمة لإزالة الدهون دون تدخل جراحي، تتضمن ادعاءات طبيةً مبالغاً بها بدرجة كبيرة، إذ إن استخدام هذه الأجهزة ليس حلاً للسمنة المفرطة، وتتطلب هذه التقنية جلسات عدة مع وجود نظام غذائي ورياضي، كما تختلف فعاليتها من شخص لآخر، ويلزم الممارس الطبي توضيح أي محاذير طبية أو آثار جانبية مرتبطة باستخدامها.
أغلقت الهيئة العامة للغذاء والدواء، بالتعاون مع وزارة الصحة، عيادةً طبية، وأوقفت العمل بـ42 جهاز ليزر تُستخدم في عمليات التجميل وإزالة الشعر، لأنها غير مرخصة من الهيئة لعدم حصولها على شهادة الإذن بالتسويق، وذلك خلال زيارات ميدانية لتدقيق وتقييم المجمعات الطبية وعيادات التجميل والعلاج بأجهزة الليزر في مدينتي الرياض وجدة مؤخراً.
وزار فريق "الهيئة" و"الصحة"، 68 منشأة صحية في مدينة الرياض و14 منشأة في مدينة جدة، وذلك للتدقيق والتحقق من تطبيق معايير السلامة والحماية الإشعاعية، وكذلك مأمونية استخدام أجهزة الليزر في عيادات الجلدية والتجميل وأجهزة أشعة الأسنان وغيرها.
أوقفت الهيئة العامة للغذاء والدواء، العمل على جهاز البانوراما الخاص بأشعة الأسنان في أحد المراكز الطبية بمدينة الرياض، بسبب رصد تسرب إشعاعي منه.
وكان مختصون في الهيئة زاروا المنشأة، ووجدوا أثناء قراءة قياسات التسرب الإشعاعي لجهاز البانوراما قراءات عالية، ما استدعى إيقاف العمل على الجهاز فورًا، والرفع بذلك لوزارة الصحة التي أغلقت العيادة نظرًا لوجود العديد من المخالفات عليها.
ويأتي إيقاف العمل على الجهاز حرصاً من الهيئة على توفير الحماية والسلامة الكاملة من المخاطر الإشعاعية للعاملين والمرضى ومراجعي العيادة.
تفقدت فرق الهيئة العامة للغذاء والدواء 240 منشأة طبية خلال شهر ديسمبر الماضي، للتحقق من تطبيق معايير السلامة والحماية الإشعاعية، وأوقفت العمل على 77 جهاز ليزر غير مرخصة.
شددت الهيئة العامة للغذاء والدواء على أنها لم ترخص أي أجهزة طبية مدعمة بمصادر الطاقة (Energy-Based Devices) لإجراء العمليات في المناطق الحساسة بما يُعرف بــ "إجراءات الترميم أو التجميل المهبلية"، مشيرةً إلى عدم وجود ما يثبت سلامة وفعالية ومأمونية تلك الأجهزة للقيام بإجراءات الترميم أو التجميل المهبلية وآلام التبول والسلس البولي والأعراض المرتبطة بانقطاع الطمث والآلام المتعلقة بالعلاقة الحميمية والارتخاء أو الضمور المهبلي.
