تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

متطلبات الترميز التعريفي للأجهزة والمستلزمات الطبية (MDS-REQ7)

2022-06-16
متطلبات الترميز التعريفي للأجهزة والمستلزمات الطبية (MDS-REQ7)
Requirement
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

مقترح سعودي يحظى بموافقة دولية لمواصفة قياسية تضمن سلامة "أدوات الحجامة"

2020-09-08

وافقت اللجنة الفنية الدولية لمواصفات أجهزة ومنتجات الطب الصيني (ISO/TC 249) التابعة للمنظمة الدولية التقييس (ISO) مؤخراً، على مقترح مشروع مواصفة قياسية دولية قدمتها المملكة العربية السعودية ممثلةً بالهيئة العامة للغذاء والدواء تتعلق بضوابط السلامة لأدوات الحجامة.
 

أخبار أخرى

متطلبات الموافقة على الدعاية والإعلان وإقامة حملات توعوية أو خيرية للأجهزة والمستلزمات الطبية (MDS-REQ8)

2022-06-15
متطلبات الموافقة على الدعاية والإعلان وإقامة حملات توعوية أو خيرية للأجهزة والمستلزمات الطبية (MDS-REQ8)
Requirement
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

المرجع الوطني لتحديد مستويات جرعات الأشعة التشخيصية الطبية

2023-02-07
المرجع الوطني لتحديد مستويات جرعات الأشعة التشخيصية الطبية
Blog
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

إيقاف استقبال طلبات اذن تسويق الأجهزة والمنتجات الطبية عبر مسار دول فريق التجانس العالمي

إيقاف استقبال طلبات اذن تسويق الأجهزة والمنتجات الطبية عبر مسار دول فريق التجانس العالمي
تاريخ النشر
تاريخ التطبيق
2020-08-09

متطلبات الإذن بتسويق الأجهزة والمستلزمات الطبية (MDS-REQ 1)

2021-12-19
متطلبات الإذن بتسويق الأجهزة والمستلزمات الطبية (MDS-REQ 1)
Requirement
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

جهاز قياس الحرارة Non- contact forehead - infrared Thermometer lM-9001

تاريخ التحذير
    2020-07-08
بلد الصنع

الشركة المصنّعة

سبب التحذير
الإجراءات التصحيحية
نصائح للمستهلكين

"الغذاء والدواء" تصدر إنذار سلامة بسبب خلل في جهاز قياس الحرارة " Non- contact forehead - infrared Thermometer lM-9001"

2020-07-08

أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء إنذاراً يتعلق بسلامة جهاز قياس الحرارة عن بعد " Non- contact forehead - infrared Thermometer  lM-9001" الذي تنتجه شركة  Shenzhen Anboson Industries Co. Ltd الصينية، بسبب ظهور قراءات غير دقيقة لدرجات حرارة الجسم.
وأوضحت الهيئة أن الخلل في الطراز IM-9001، الذي لم يحصل على إذن تسويق من الهيئة العامة للغذاء والدواء.

  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999


تحذيرات أخرى

الغذاء والدواء" توافق على إجراء دراسة سريرية لجهاز علاج إعادة التزامن القلبي

2020-06-30

وافقت الهيئة العامة للغذاء والدواء على طلب شركة أبوت (Abbott) إجراء دراسة سريرية في مستشفى الملك خالد الجامعي بمدينة الرياض،  لجهاز علاج إعادة التزامن القلبي المبرمج بميزة (SyncAv).

أخبار أخرى

شرائط OneTouch®️ Select Plus

تاريخ التحذير
    2020-06-25
بلد الصنع

الشركة المصنّعة

سبب التحذير
الإجراءات التصحيحية
نصائح للمستهلكين

"الغذاء والدواء" تصدر تنبيهاً حول خلل تشغيلة من شرائط " OneTouch®️ Select Plus " لاختبار مستوى السكر

2020-06-25

أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء تنبيهاً حول وجود عيب مصنعي في تشغيلة واحدة من شرائط اختبار مراقبة السكر في الدم التي تحمل اسم "وان تاتش سيليكت بلس، OneTouch®️ Select Plus " من إنتاج شركة LifeScan, Europe, GmbH  السويسرية.
وأوضحت الهيئة أن الخلل في التشغيلة رقم (4582205)، التي ينتج عنها الاستمرار في طلب عينة الدم دون ظهور نتيجة فحص نسبة السكر في الدم.

  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999


تحذيرات أخرى

متطلبات استيراد المنتجات الحيوية العلاجية غير المعدلة وراثياً

2022-01-31
متطلبات استيراد المنتجات الحيوية العلاجية غير المعدلة وراثياً
Requirement
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟
Subscribe to أجهزة طبية