بدأت الهيئة العامة للغذاء والدواء استقبال طلبات ترخيص مصانع ومستودعات الأجهزة والمنتجات الطبية المحلية، وذلك بناءً على قرار مجلس إدارة الهيئة بضرورة الحصول على ترخيص مزاولة النشاط من "الغذاء والدواء" قبل تاريخ 01/10/2020.
وينص القرار على وجوب حصول المستوردين والموزعين والمصنعين المحليين والممثلين القانونيين للمصنّعين على ترخيص للمنشأة وفروعها ومستودعاتها من الهيئة.
نظام الكتروني يتم من خلاله استقبال طلبات الموافقة على المواصفات الفنية والاكلينيكية للمواد الطبية المشعة لصالح المنشآت الصحية المقدمة من قبل الشركات الموردة والناقلة لتلك المواد، وإصدار الموافقة على المواصفات الفنية والإكلينيكية قبل التقديم على الحصول على فسح الاستيراد أو إعادة التصدير لتلك المواد
1- وجود رخصة منشأة استيراد/توزيع أجهزة ومستلزمات طبية للشركة الموردة والمصدرة 2- وجود التراخيص اللازمة لممارسة الأنشطة المتعلقة بالمواد الطبية المشعة للمنشأة المستفيدة والناقلة 3- تقديم كافة المستندات المطلوبة لدراسة الطلب
- المنشات المستوردة والمصدرة للمواد المشعة الطبية
- المنشات الناقلة للمواد المشعة الطبية
- المنشآت الصحية المستخدمة للمواد المشعة الطبية
- المنشآت المنتجة للمواد المشعة الطبية
- لا يتطلب دفع رسوم لفتح حساب في النظام الالكتروني في الوقت الحالي
- نعم، الموافقة سارية لمدة ثلاثة أشهر من تاريخ إصدارها
- هي المواد المشعة الطبية المرخصة للمنشأة الصحية في رخصة الممارسة فقط، وبنفس الكمية والنشاطية المرخصة.
- لكي تظهر اسم المنشأة المستفيدة يجب على المنشاة الطبية التسجيل في النظام الالكتروني واكمال جميع المتطلبات وأخذ الموافقة النهائية على الطلب.
.png)
