قامت هيئة الغذاء والدواء الأميركية المماثلة في سلطتها لهيئة الغذاء والدواء السعودية بإصدار إعلاناً مفاده أن شركتا نوفارتس Novartis و روش Roche قد قامتا بإبلاغ المختصين الصحيين بالتعديلات التي أجرياها في قسم التحذيرات والأعراض الجانبية الخاصة بمعلومات وصف هذه الأدوية والتي تحتوي على معلومات مستقاة من بيانات دراسات ما بعد التسويق لحدوث عدد من حالات مرض progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) لدي المرضى الذين يستعملون هذين العقارين.

ويعتبر مرض (PML) من الأمراض النادرة التي تصيب الجهاز العصبي المركزي للإنسان. وعادة يحدث هذا المرض للمرضى الذين يكون جهازهم المناعي مثبط بسبب مرض أو استخدام دواء معين.ويحدث هذا المرض عندما ينشط فيروس معين وهو (polymavirus) المعروف ايضا باسم (JC virus) والذي يوجد عند معظم الأشخاص البالغين بدون أي تأثير عليهم. وليس لدى العلماء فكرة حول كيف يتم تنشيط هذا الفيروس في جسم المصاب به وتبدو طريقة عمله أنه يهاجم الخلايا التي تقوم بتصنيع الغطاء الميلاني الذي يعمل على تغليف الخلايا العصبية، ويمكن تلخيص أعراض هذا المرض بعدد من العلامات منها تغيرات في الرؤية و فقدان القدرة على تنسيق الحركة وفقدان في الذاكرة وصعوبة في التحدث وفهم ما يقوله الآخرين. والمؤسف في الأمر أن العديد من المرضى ينتهي بهم المطاف إلى الوفاة .

ويعتبر دواء سيل سبت (cellcept) من الأدوية التي تستخدم في عمليات زراعة القلب والكبد والكلى لمنع رفض الجسم من استقبالها أما دواء مايفورتك (myfortic) فهو من الأدوية المستخدمة في عمليات زراعة الكلي وذلك لمنع رفض الجسم من استقبالها. وتعتبر هذه الأدوية من مثبطات المناعة الطبيعية للجسم.

نصائح يجب إتباعها من قبل الممارسين الصحيين

· يجب على الطبيب المعالج وضع مرض progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) في الحسبان أثناء التشخيص لدي المرضى المثبطين مناعيا خصوصاً عند الإبلاغ عن أعراض عصبية بالإضافة لإستشارة طبيب أعصاب مختص عند الحاجة لذلك.

· يجب الأخذ في عين الاعتبار خطر التثبيط المناعي لدي المرضي الذين اصيبوا بمرض progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) .

· يجب على الطبيب المعالج الأخذ بعين الأعتبار خطورة خفض التثبيط المناعي لتفادي رفض الجسم للعضو المزروع.

قم بإبلاغ الهيئة العامة للغذاء والدواء عن الأعراض الجانبية للأدوية :

تحث الهيئة العامة للغذاء والدواء مختصي الرعاية الصحية على إبلاغ المركز الوطني للتيقظ الدوائي عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية ويكون ذلك على الرابط الالكتروني التالي: