أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والمماثلة في سلطتها للهيئة العامة للغذاء والدواء بالمملكة، عن إضافة تحذيرات جديدة لمعلومات وصف الأدوية المحفزة لكريات الدم الحمراء.

وتستخدم هذه الأدوية لزيادة إنتاج كريات الدم الحمراء لدى المرضى المصابين بأمراض الكلى في مراحله الأخيرة بالإضافة إلى مرضى السرطان. ومن أمثلة تلك الأدوية المعتمد تداولها وبيعها في المملكة العربية السعودية مايلي: أرانيسب ( Aranesp) والإبركس (Eprex) والريكورمون (Recormon )

وقد نص التحذير الجديد على أن هذه الأدوية تؤدي إلى تقصير المدة ما قبل تطور وتفاقم الورم السرطاني، حيث أظهرت الدراسات الإكلينيكية (السريرية) حدوث ذلك في مرضى يعانون من أنواع مختلفة من السرطان، كسرطان الثدي وسرطان الرئة وسرطان الرأس والرقبة وسرطان الغدد اللمفاوية والسرطان العنقي، وذلك عندما تكون الجرعة المستخدمة من هذه العلاجات تهدف إلى الوصول لمستويات من الهيموغلوبين أكبر من أو مساوية الـ 120 جرام لكل لتر.

وفي أواخر العام الميلادي 2006، تم نشر دراستين في نفس العدد من مجلة New England Journal of Medicine ، والتي اقترحت أن المرضى الذين تم علاجهم بـالأدوية المحفزة لكريات الدم الحمراء للوصول إلى أعلى مستوى مستهدف من الهيموجلوبين كانوا أكثر عرضة للآثار الجانبية على الجهاز القلبي الدوري الدموي بدون أي تأثير على نوعية الحياة. وقد أثبتت دراسة سريرية لاحقة في المرضى ذوي الوضع المرضي الحرج تزيد لديهم حالات التخثر مع استخدام الأدوية المحفزة لكريات الدم الحمراء.

وقد توصلت دراسة الأخيرة أيضاً إلى أن استخدام الأدوية المحفزة لكريات الدم الحمراء للمرضى المصابين بالسرطان مرتبط بزيادة خطر التعرض لحالات التجلط (VTE) ومعدلات الوفاة، كما أشارت الدراسة إلى تساؤلات حول مأمونية استخدام الأدوية المحفزة لكريات الدم الحمراء من قبل مرضى السرطان.

الإجراءات التي يجب على مقدمي الرعاية الصحية اتباعها:

• يجب على مقدمي الرعاية الصحية تنبيه وتوعية المرضى المصابين بالسرطان بأن الأدوية المحفزة لكريات الدم الحمراء قد تزيد من معدلات الأخطار وقد تسبب الوفاة.
• يجب على مقدمي الرعاية الصحية الوعي بأن هذه الأدوية لا تحسن نمط الحياة لدى المرضى وبأن المستويات العالية المستهدفة من الهيموجلوبين مرتبطة بزيادة خطر حدوث آثار جانبية تصيب الجهاز القلبي والدموي.

قم بإبلاغ الهيئة العامة للغذاء والدواء عن الأعراض الجانبية للأدوية :
تحث الهيئة العامة للغذاء والدواء مختصي الرعاية الصحية والعامة على إبلاغ هيئة الغذاء والدواء بالمملكة متمثلة بالمركز الوطني للتيقظ الدوائي عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية. ويكون ذلك على الرابط الإلكتروني التالي: