دعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الشركات المصنعة للأدوية المضادة للاكتئاب إلى تحديث التحذيرات الموجودة في المربع الأسود (وهي خانة يذكر فيها عبارات تحذيرية) على ملصق الدواء, حيث تشمل تحذيرات عن ازدياد خطر التفكير بالانتحار أو بما يسمى بالسلوك الانتحاري عند الشباب المتراوحة أعمارهم من 18 إلى 24 سنة وذلك عند بداية العلاج ( أول شهر إلى شهرين من العلاج) .

وتركز التحذير المقترح في وجوب أن يحتوي على جملة تفيد أن الدراسات العلمية لا تفيد بأن خطر الانتحار يزيد عند المرضى فوق 24 سنة إضافة إلى ذلك أن المرضى فوق 65 سنة الذين يستخدمون مضادات الاكتئاب يصبحون أقل عرضة لخطر الأفكار الانتحارية. كما يجب أن يشير التحذير إلى أن الاكتئاب والأمراض النفسية الأخرى يعتبران أهم سبب للانتحار.

وذكر الدكتور ستيفين جالسون المشرف على مركز تقييم الدواء والبحوث في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن قرار الإدارة يشير إلى مدى التزامها بدرجة عالية من تقييم ومتابعة الدواء بعد التسويق. كما أكد على أن الاكتئاب والأمراض النفسية الأخرى يؤديان إلى عواقب كبيرة إذا لم تعالج بشكل مناسب. و تعتبر أدوية الاكتئاب ذات فائدة كبيرة لكن من المهم أن يكون كل من الطبيب والمريض على وعي تام بالمخاطر المحتملة.

و تشمل التغييرات في الملصق كل مجاميع مضادات الاكتئاب. حيث أن نتائج عدة دراسات تقارن أدوية الاكتئاب بأدوية وهمية كانت متوافقة في إظهار زيادة طفيفة في معدل الانتحار عند المرضى الذين يستخدمون أدوية الاكتئاب خلال المراحل المبكرة من العلاج وذلك في أغلب هذه الأدوية. كما أن النتائج المتوفرة حاليا غير كافية لاستثناء أي دواء بشكل منفرد من التحذير.

و تماثل التحديثات على الملصق التغييرات التي تم إضافتها في سنة 2005 بخصوص زيادة معدلات الانتحار عند الأطفال المستخدمين لمضادات الاكتئاب. في ذلك الوقت طالبت الإدارة من مصانع هذه الأدوية إضافة مربع أسود تحذيري على ملصقات مضادات الاكتئاب مبينة خطرها وحاجة المريض للمتابعة المتكررة والدقيقة. بالإضافة لذلك وجهت الإدارة شركات الأدوية لوضع دليل لاستخدام هذه الأدوية. كما تنوي الإدارة بتوزيع هذه الأدلة على جميع الصيدليات بحيث تسلم اليهم مع كل وصفة.

و في سنة 2005 قامت إدارة الدواء والغذاء الأمريكية بمراجعة مركزة شملت 295 دراسة عن الأدوية المضادة للاكتئاب المستخدمة لعلاج الاكتئاب العامMajor Depressive Disorder والأمراض النفسية الأخرى في 77000مريض لاختبار الخطر المحتمل من زيادة معدل الانتحار عند مستخدمي هذه الأدوية.

وقد وافقت اللجنة الاستشارية للأدوية النفسية لإدارة الغذاء والدواء في ديسمبر 2006 على التغييرات المقترحة على الملصق كما أشارت إلى الحاجة لإضافة التأثير المفيد لهذه الأدوية عند استخدامها لكبار السن ولتذكير العاملين على الرعاية الصحية بأن الاكتئاب والأمراض النفسية الأخرى تعتبر أهم سبب لحالات الانتحار.

والهيئة العامة للغذاء والدواء تنصح المرضى بعدم إيقاف تناول أدوية الاكتئاب كما يجب على من لديه قلق بشأن هذا الموضوع أن يخبر مقدم الرعاية الصحية لديه.

المصدر: إدارة الغذاء والدواء الامريكية