Skip to main content

"الغذاء والدواء" تعرض تجربتها في مؤتمر عالمي للتكامل في مجال الأجهزة والمنتجات الطبية

2016-09-21


 

شاركت الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية، في المؤتمر العالمي للتكامل والالتقاء بين الهيئات الدولية التشريعية للأجهزة والمنتجات الطبية (Regulatory Convergence) الذي أقيم في الولايات المتحدة الأمريكية خلال الفترة من 17 إلى 20 سبتمبر الجاري.

 

وقدّم المدير التنفيذي للصحة الإشعاعية بالهيئة رئيس مجموعات الفرق العلمية والفنية في منظمة التجانس الآسيوي المهندس علي الضلعان، محاضرة في المؤتمر لإبراز جهود المملكة في تحقيق التجانس والالتقاء في تشريعات ومتطلبات صناعة الأجهزة والمنتجات الطبية، وتحقيق الأهداف الرقابية لعمليات استخدامها في التشخيص والعلاج أو أي أغراض طبية أخرى صنعت من أجلها.

 

وتحدث المهندس الضلعان خلال المحاضرة عن أنظمة المملكة العربية السعودية الرقابية في مجال الأجهزة والمنتجات الطبية، وكذلك دورها العالمي في هذا المجال من خلال رئاستها للمجموعات العلمية والفنية في مجموعة دول التجانس الآسيوي AHWP التي تتكون من 26 دولة بينها الصين وسنغافورة وماليزيا وكوريا الجنوبية وكازاخستان وإندونيسيا.

 

وتطرق المؤتمر إلى دور المملكة مع منظمة دول التجانس العالمي سابقاً (GHTF) المعروفة حالياً باسم التجمع العالمي لملتقى الأجهزة الطبية (IMDRF)، الذي يضم كلاً من أمريكا وأوروبا واليابان وأستراليا والبرازيل والصين وروسيا، وذلك من خلال تمثيل الهيئة العامة للغذاء والدواء لمجموعة دول التجانس الآسيوي بهذه المنظمة واشتراكها العلمي في عدد من فرق العمل العلمية منذ عام 2008، والتي أعدت أنظمة للجودة كان آخرها نظام جودة الأجهزة والمنتجات الطبية الذي أطلق عام 2016 وكذلك نظام التدقيق والمراقبة الموحد لمصانع الأجهزة والمنتجات الطبية (MDSAP).

 

 

 

الهيئة