U.S. health regulators are reviewing the effectiveness in some patients of the widely used blood thinner Plavix, made by Sanofi-Aventis SA and Bristol-Myers Squibb Co.

The move comes after several studies found the blockbuster drug did not work as well in certain people possibly because patients metabolized it differently depending on their genetic makeup or their other medications, the U.S. Food and Drug Administration said on Monday.

State officials gave final approval yesterday to regulations banning pharmaceutical and medical device companies from providing gifts to physicians, limiting when companies can pay for doctors' meals, and requiring companies to publicly disclose payments to doctors over $50 for certain types of consulting and speaking engagements.

A new indication for treatment-resistant depression in adults has been added to the olanzapine/fluoxetine combination pill (Symbyax), the drugmaker Eli Lilly announced.

The combination drug was the first approved by the FDA for bipolar disorder in 2003, and is now the first okayed for treatment-resistant depression.

FDA provided healthcare professionals with updated information on the original March 2008 early communication and January 2009 follow-up communication about the ongoing safety review for the leukotriene inhibitors, montelukast, zafirlukast and zileuton. Neuropsychiatric events have been reported in some patients taking montelukast (Singulair), zafirlukast (Accolate), and zileuton (Zyflo and Zyflo CR). FDA has requested that manufacturers include a precaution in the drug prescribing information (drug labeling).

انطلاقًا من دور الهيئة العامة للغذاء و الدواء في نشر المعلومات الدوائية المحدثة و متابعة آخر المستجدات في المجال الدوائي صدر العدد الأول من نشرة ( Saudi Drug Bulletin ) الصادرة عن قطاع الدواء بالهيئة. والتي تحتوي على أخر الأخبار العلمية حول الأدوية , من إلغاء تسجيل أو تعليق ، بالإضافة إلى قائمة بالأدوية المسجلة حديثًا بالمملكة , كما تحتوي النشرة على تحديثات على النشرات الداخلية لبعض الأدوية المتداولة في المملكة.

في إطار البرامج والفعاليات التوعوية والتثقيفية التي يقوم بها قطاع الدواء بالهيئة العامة للغذاء والدواء من اجل توعية المواطن و المقيم وحمايته من الجوانب السلبية لاستهلاك الأدوية . فقد اختتم قطاع الدواء فعاليات برنامج التثقيف الدوائي لصيف 1431 هـ والذي يهدف إلى توعية المواطنين والمقيمين بأخطاء تناول الأدوية ، ورفع مستوى الثقافة الدوائية ، والتعريف بمهام ومسؤوليات الهيئة العامة للغذاء والدواء.

تواصل الهيئة العامة للغذاء والدواء عملها في فسح الأدوية والمستحضرات الصيدلية في المملكة خلال إجازة عيد الفطر لهذا العام 1431 .

حققت الهيئة العامة للغذاء والدواء مركزاً متقدماً في اختبار جودة مختبرات الرقابة الدوائية حول العالم . وذلك عقب إنضمام مختبر قطاع الدواء إلي برنامج منظمة الصحة العالمية WHO لتأكيد جودة العمل في مختبرات الرقابة الدوائية في دول المنطقة ، حيث قام مكتب منظمة الصحة العالمية بسويسرا بإرسال عينة معروفة التركيز لإثنين وخمسين مختبر في المنطقة لاختبارها والتأكد من تركيز المادة الفعالة بها ومقارنتها بالنتائج الحقيقية ويهدف هذا البرنامج للتأكد من دقة أجهزة التحليل ومهارة عمل المحللين في المختبرات الوطنية في دول المنطقة .

ينظم قطاع الدواء بالهيئة العامة للغذاء والدواء عدداً من الندوات المتخصصة في الأنظمة المحدثة للدراسات السريرية للأدوية في كل من مدينة الرياض يوم السبت 8/11/1431هـ الموافق 16/10/2010م والدمام يوم الاثنين 10/11/1431هـ الموافق 18/10/2010م وجدة يوم الأربعاء 12/11/1431هـ الموافق 20/10/2010م.

في إطار البرامج والفعاليات التوعوية والتثقيفية التي يقوم بها قطاع الدواء بالهيئة العامة للغذاء والدواء من اجل توعية المواطن و المقيم وحمايته من الجوانب السلبية لاستهلاك الأدوية . فقد نظم قطاع الدواء فعاليات برنامج التثقيف الدوائي في مجمع الراشد بمدينة الخبر بالمنطقة الشرقية والذي يهدف إلى توعية المواطنين والمقيمين بأخطاء تناول الأدوية ، ورفع مستوى الثقافة الدوائية ، والتعريف بمهام ومسؤوليات الهيئةالعامةللغذاءوالدواء.