تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على اعتماد دواء لعلاج حالات الاكتئاب المقاومة للعلاج

2009-04-01

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على إضافة علاج حالات الاكتئاب المستعصية إلى دواعي الاستعمال الدوائي لدواء سيمبيكاس (Symbyax) ( المكون من اولانزيبين olanzapine مع فلوكسيتين fluoxetine )

وقد تم اعتماد هذا الدواء من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في سنة 2003 لعلاج اضطراب المزاج ثنائي القطب، والآن تمت الموافقة على استخدامه في حالات الاكتئاب المقاومة للعلاج. وقد تمت المصادقة عليه لاستخدامه لعلاج البالغين في حالات اضطراب الاكتئاب الأساسي، لمن لم يستجب للعلاج باستخدام دوائيين مضادين للاكتئاب مختلفين في نفس الحادثة المرضية. وهذه المعلومات الجديدة التي تفيد أن دواء سيمبيكاس بتركيبته المتألفة من دوائيين هما (اولانزيبين مع فلوكسيتين) والمتواجدان على هيئة منفصلة أضيفت الى النشرة الداخلية لكل منهما تذكر هذه النتيجة الإيجابية التي تفيد المريض في حالة الجمع بينهما. كذلك الآن أصبح لدى الأطباء المعالجين خيارين إما كتابة دواء واحد أو كتابة دوائين مختلفين للمريض . ولقد تمت المصادقة على هذا الاعتراف الجديد بناء على نتائج دراسة علمية محورية وثلاث دارسات داعمة ودارسة أخرى تفيد بالجرعة المقترحة للاولانزيبين من 6 ملغم إلى 18 ملغم و 25 ملغم إلى 50 ملغم لل فلوكسيتين. وبتحليل الدراسات معا أظهرت النتائج انخفاض واضح في أعراض الاكتئاب للمرضى الذين أخذوا الدواء الجامع أكثر من المرضى الذين أخذوا الدوائيين مستقلين. واظهرت الدراسات أيضا أن معدلات تخفيف المرض أعلى لدى المرضى الذين استخدموا الدواء الجامع أما الآثار الجانبية لهذا الدواء الجامع تكمن في زيادة الوزن ، زيادة الشهية ، جفاف الفم ، النعاس و الإرهاق.

 

الدواء