أجهزة طبية

مذكرة تعاون بين "الغذاء والدواء" و"الصحة والشؤون الاجتماعية" اليابانية في مجال المنتجات الطبية

2020-12-15

وقّعت الهيئة العامة للغذاء والدواء أمس الاثنين، مذكرة تعاون مع وزارة الصحة والعمل والشؤون الاجتماعية اليابانية في مجال المنتجات الطبية.

أخبار أخرى

قائمة الأخبار

السؤال

هل بالإمكان استيراد أجهزة طبية تعمل على تيار كهربائي متردد 50 هيرتز؟


الجواب

لا يجب عمل الأجهزة الطبية على تردد كهرباء 60 هيرتز .


السؤال

هل يتطلب DOC لكل شحنة أجهزة طبية؟


الجواب

نعم يتطلب ارفاق قرار مطابقة ارسالية لكل شحنة أجهزة طبية ، يمكنكم الاطلاع على الدليل الإرشادي لمتطلبات الفسح عند المنافذ الجمركية: https://www.sfda.gov.sa/ar/medicaldevices/regulations/DocLib/(MDS-G21)ar.pdf


السؤال

هل يلزم الحصول على اذن استيراد للأجهزة الحاصلة على اذن تصدير للصيانة؟


الجواب

لا. اذن التصدير يستخدم كإذن استيراد.


السؤال

هل يلزم الحصول على اذن تصدير للأجهزة الطبية الحاصلة على اذن استيراد لغرض العرض والتدريب؟


الجواب

لا، إذن الاستيراد يستخدم كإذن تصدير.


السؤال

   ما هي طريقة تصدير جهاز طبي؟


الجواب

ارسال بريد اليكتروني إلى IM.MDS@SFDA.GOV.SA  وسيتم توضيح الاجراء المناسب


السؤال

هل استطيع تصدير جهاز طبي؟


الجواب

نعم (لغرض تجاري أو صيانة أو شخصي أو إعادة جهاز لبلد المنشأ).


السؤال

هل المواد الخام المستخدمة في تصنيع الأجهزة الطبية تتطلب الحصول على اذن استيراد؟


الجواب

ليست من اختصاص الهيئة (فقط المصنعة وشبه المصنعة)


السؤال

كم مدة صلاحية اذن الاستيراد؟


الجواب

90 يوم (وللهيئة صلاحية منح مدد أطول حسب ما تراه وفي حالات محدودة)


السؤال

هل يلزم دفع رسوم حالياً للحصول على إذن استيراد؟


الجواب

لا يلزم


Subscribe to أجهزة طبية