تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

تفاصيل الحملة التوعوية

2017-01-02

حملات توعوية أخرى

إطلاق نظام الترميز للأجهزة والمنتجات الطبية وخطة الامتثال

إطلاق نظام الترميز للأجهزة والمنتجات الطبية وخطة الامتثال
تاريخ النشر
تاريخ التطبيق
2020-09-10

متطلبات الترميز التعريفي للأجهزة والمستلزمات الطبية (MDS-REQ7)

2022-06-16
متطلبات الترميز التعريفي للأجهزة والمستلزمات الطبية (MDS-REQ7)
Requirement
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

مقترح سعودي يحظى بموافقة دولية لمواصفة قياسية تضمن سلامة "أدوات الحجامة"

2020-09-08

وافقت اللجنة الفنية الدولية لمواصفات أجهزة ومنتجات الطب الصيني (ISO/TC 249) التابعة للمنظمة الدولية التقييس (ISO) مؤخراً، على مقترح مشروع مواصفة قياسية دولية قدمتها المملكة العربية السعودية ممثلةً بالهيئة العامة للغذاء والدواء تتعلق بضوابط السلامة لأدوات الحجامة.
 

أخبار أخرى

متطلبات الموافقة على الدعاية والإعلان وإقامة حملات توعوية أو خيرية للأجهزة والمستلزمات الطبية (MDS-REQ 8)

2025-11-18
متطلبات الموافقة على الدعاية والإعلان وإقامة حملات توعوية أو خيرية للأجهزة والمستلزمات الطبية (MDS-REQ 8)
Requirement
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

المرجع الوطني لتحديد مستويات جرعات الأشعة التشخيصية الطبية

2025-01-07
المرجع الوطني لتحديد مستويات جرعات الأشعة التشخيصية الطبية
Blog
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

إيقاف استقبال طلبات اذن تسويق الأجهزة والمنتجات الطبية عبر مسار دول فريق التجانس العالمي

إيقاف استقبال طلبات اذن تسويق الأجهزة والمنتجات الطبية عبر مسار دول فريق التجانس العالمي
تاريخ النشر
تاريخ التطبيق
2020-08-09

متطلبات الإذن بتسويق الأجهزة والمستلزمات الطبية (MDS-REQ 1)

2021-12-19
متطلبات الإذن بتسويق الأجهزة والمستلزمات الطبية (MDS-REQ 1)
Requirement
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

جهاز قياس الحرارة Non- contact forehead - infrared Thermometer lM-9001

تاريخ التحذير
    2020-07-08
بلد الصنع

الشركة المصنّعة

سبب التحذير
الإجراءات التصحيحية
نصائح للمستهلكين

"الغذاء والدواء" تصدر إنذار سلامة بسبب خلل في جهاز قياس الحرارة " Non- contact forehead - infrared Thermometer lM-9001"

2020-07-08

أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء إنذاراً يتعلق بسلامة جهاز قياس الحرارة عن بعد " Non- contact forehead - infrared Thermometer  lM-9001" الذي تنتجه شركة  Shenzhen Anboson Industries Co. Ltd الصينية، بسبب ظهور قراءات غير دقيقة لدرجات حرارة الجسم.
وأوضحت الهيئة أن الخلل في الطراز IM-9001، الذي لم يحصل على إذن تسويق من الهيئة العامة للغذاء والدواء.

  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999


تحذيرات أخرى

الغذاء والدواء" توافق على إجراء دراسة سريرية لجهاز علاج إعادة التزامن القلبي

2020-06-30

وافقت الهيئة العامة للغذاء والدواء على طلب شركة أبوت (Abbott) إجراء دراسة سريرية في مستشفى الملك خالد الجامعي بمدينة الرياض،  لجهاز علاج إعادة التزامن القلبي المبرمج بميزة (SyncAv).

أخبار أخرى

Subscribe to أجهزة طبية